Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utredning av trunkkontroll ved spatisk cerebral parese

15. februar 2024 oppdatert av: METEHAN YANA, Karabuk University

Undersøkelse av effekten av trunksykdomsnivå på deltakelse, aktivitet og livskvalitet Nivået til barn med cerebral parese på barneskolenivå

Cerebral Parese er en sykdom karakterisert ved bevegelses-, holdnings- og tonusforstyrrelser som oppstår i den umodne hjernestrukturen som ennå ikke har fullført sin utvikling anatomisk og fysisk, men kan gjennomgå permanente endringer. Selv om prevalensen er 2-3/1000 fødsler, er denne raten 4,4/1000 fødsler i vårt land. Etter hvert som utviklingsnivået i landet øker, synker denne hastigheten. Cerebral parese er klinisk klassifisert etter ulike kriterier og typer. Mens begrepene hemiplegi, diplegi, tetraplegi brukes i henhold til lemmerinvolvering, brukes begreper som spastisk, ataksisk, dyskinetisk, hypotonisk i klassifisering etter dominerende tonusforstyrrelser.

Postural kontroll, som spiller en nøkkelrolle i realiseringen av alle våre fin- og grovmotoriske ferdigheter og er nødvendig for å realisere våre daglige livsaktiviteter, er utilstrekkelig hos barn med cerebral parese, en nevrologisk lidelse. Utilstrekkelig postural kontroll påvirker mobilitet, lembevegelser, statisk og dynamisk trunkkontroll negativt.

Når litteraturen er skannet og trunk postural kontroll mer av det fysiske/motoriske, undersøkte vi effekten av parametere, som er grunnleggende for realisering av motoriske kroppskontrollfunksjoner/ikke vektlegges nok i postural kontroll, innenfor rammen av ICF-aktiviteten og deltakelse og effektene på deres livskvalitet har ikke blitt tilstrekkelig studert til å være et gap på dette området, fysiske/motoriske kontrollparametere har en betydelig innflytelse på kroppen, som er ganske aktivitet, deltakelse og livskvalitet var betydelig etkileyecebi det ble antatt at deres nivå. I vår studie ble aldersgruppen 6-12 år valgt fordi barn med cerebral parese på grunnskolenivå har begynt å bli uavhengige av foreldrene i sine daglige aktiviteter og nylig har tilpasset seg sosiale aktiviteter.

I denne studien har det som mål å undersøke effekten av trunk lidelsesnivå på aktivitet, deltakelse og livskvalitet hos barn med Cerebral Parese på barneskolenivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Cerebral Parese er en sykdom karakterisert ved bevegelses-, holdnings- og tonusforstyrrelser som oppstår i den umodne hjernestrukturen som ennå ikke har fullført sin utvikling anatomisk og fysisk, men som kan gjennomgå permanente endringer. Cerebral parese, nevromuskulære sykdommer og varig funksjonshemming blant de mest kjente over hele verden som årsak til barndomssykelighet og dødelighet finner sted med høye rater. Mange prenatale, perinatale og postnatale problemer spiller en rolle i utviklingen av cerebral parese. Mellom prenatale intrauterine blødningsproblemer, toksiner og infeksjoner; perinatale problemer mellom en vanskelig fødsel, anoksi; postnatale problemer anses å være blant de hyppigste årsakene til for tidlig og lav fødselsvekt.

Postural kontroll, som spiller en nøkkelrolle i realiseringen av alle våre fin- og grovmotoriske ferdigheter og er nødvendig for å realisere våre daglige livsaktiviteter, er utilstrekkelig hos barn med cerebral parese, som er en nevrologisk lidelse. Utilstrekkelig postural kontroll påvirker mobilitet, lembevegelser, statisk og dynamisk trunkkontroll negativt. De siste årene har begrepene velvære og livskvalitet blitt ansett som viktige for vurdering av helse. Velvære uttrykkes som velvære for et individs funksjons- og helsetilstand og økt livskvalitet. SP nedsatt postural kontroll hos barn med nedsatt funksjon i overekstremiteter, lærevansker, sensorisk svekkelse, tannproblemer, språk-tale lidelser, psykisk utviklingshemming, atferdsforstyrrelser, illustreres av studier som har negativ innvirkning på livskvalitet.

Når litteraturen er skannet og trunk postural kontroll mer av det fysiske/motoriske, undersøkte vi effekten av parametere, som er grunnleggende for realisering av motoriske kroppskontrollfunksjoner/ikke vektlegges nok i postural kontroll, innenfor rammen av ICF-aktiviteten og deltakelse og effektene på deres livskvalitet har ikke blitt tilstrekkelig studert til å være et gap på dette området, fysiske/motoriske kontrollparametere har en betydelig innflytelse på kroppen, som er ganske aktivitet, deltakelse og livskvalitet var betydelig etkileyecebi det ble antatt at deres nivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Karabük, Tyrkia, 78000
        • Karabuk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

16 pasienter med hemiparetisk CP og 16 diparetisk CP vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med spastisk cerebral parese,
  • lokalisert i aldersgruppen 7-12 desember,
  • Uten alvorlig mental retardasjon,
  • GMFCS nivå 1-2 og 3 er
  • Gitt samtykke til å delta i studien av forelderen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gitt samtykke til å delta i studien av forelderen,
  • Å ha en type SP, annet enn spastisk cerebral parese,
  • Alvorlig mental retardasjon og manglende evne til å kommunisere
  • ikke er i aldersgruppen 7-12 desember - Med GMFCS nivå 4 og 5

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hemiparetisk SP
Nivået for grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem (GMFCS), Trunk Affect Level ( Trunk Impairment Scale- TIS), Aktivitetsnivå ( Gross Motor Function Criterion - GMFM-88), Deltakelsesnivå ( Pediatric Data Collection Tool - PODCI) og livskvalitet Nivå (Cerebral Parese Questionnaire for Children Cerebral Parese Module-PedsQL) vil bli evaluert.
Diparetisk SP
Nivået for grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem (GMFCS), Trunk Affect Level ( Trunk Impairment Scale- TIS), Aktivitetsnivå ( Gross Motor Function Criterion - GMFM-88), Deltakelsesnivå ( Pediatric Data Collection Tool - PODCI) og livskvalitet Nivå (Cerebral Parese Questionnaire for Children Cerebral Parese Module-PedsQL) vil bli evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Affektnivå
Tidsramme: Første dag
Statisk sittebalanse, dynamisk sittebalanse og koordinasjon vil bli evaluert med Body Impact Scale (TIS). Skalaen varierer mellom 0-23 poeng totalt, og høye skårer indikerer at kroppskontrollen er bedre.
Første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsnivå
Tidsramme: Første dag
Ikke å måle gjennomførbarheten av kvaliteten på bevegelsen, den internasjonale funksjonaliteten, funksjonshemmingen og helsen som definert i klassifiseringen av "aktivitetsnivået" og bestemme tilt, rulling, sittende, krypende, knelende, stående, gå, hoppe, løpe, som inneholder parametere som funksjonell aktivitet ved å fokusere på grovmotorisk funksjon Kriterier - GMFM-88 vil bli vurdert.
Første dag
Nivå av deltakelse
Tidsramme: Første dag
Den funksjonelle helsestatusen til barn og ungdom med CP mellom 2-18 år vil bli evaluert av Pediatric Data Collection Tool (PODCI), som er utviklet for å bestemme nivået av fysisk funksjon og deltakelse, men som heller ikke ignorerer kvaliteten av livet, besvart av foreldrene.
Første dag
Nivået på livskvalitet
Tidsramme: Første dag
SP-spesifikk utviklet for å vurdere livskvalitet, daglige aktiviteter, skoleaktiviteter, bevegelse og balanse, smerte og lidelse, tretthet, spising, aktiviteter, tale og kommunikasjon, inkludert 7 undermodultitler for barn med cerebral parese Livskvalitet .
Første dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Funda ŞEKERCİOĞLU Physiotherapist, Karabuk University
  • Studieleder: Musa GÜNEŞ MsC, Karabuk University
  • Hovedetterforsker: Metehan YANA PhD, Karabuk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

3
Abonnere