- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05757895
Investigación del control del tronco en la parálisis cerebral espática
Investigación del efecto del nivel de trastorno del tronco en la participación, la actividad y el nivel de calidad de vida de los niños con parálisis cerebral en el nivel de la escuela primaria
La Parálisis Cerebral es una enfermedad caracterizada por trastornos del movimiento, la postura y el tono que ocurren en la estructura cerebral inmadura que aún no ha completado su desarrollo anatómico y físico, pero puede sufrir cambios permanentes. Aunque la prevalencia es de 2-3/1000 nacimientos, esta tasa es de 4,4/1000 nacimientos en nuestro país. A medida que aumenta el nivel de desarrollo del país, esta tasa disminuye. La Parálisis Cerebral se clasifica clínicamente según diferentes criterios y tipos. Mientras que los términos hemiplejía, diplejía, tetraplejía se utilizan según la afectación de las extremidades, términos como espástica, atáxica, discinética, hipotónica se utilizan en la clasificación según los trastornos del tono dominante.
El control postural, que juega un papel clave en la realización de todas nuestras habilidades motoras finas y gruesas y es necesario para la realización de nuestras actividades de la vida diaria, es insuficiente en niños con parálisis cerebral, un trastorno neurológico. El control postural insuficiente afecta negativamente la movilidad, los movimientos de las extremidades, el control estático y dinámico del tronco.
Cuando se escanea la literatura y el control postural del tronco más físico/motor, investigamos el efecto de los parámetros, que son fundamentales para la realización de las funciones de control del cuerpo motor/no se enfatiza lo suficiente en el control postural, en el marco de la actividad ICF y la participación y los efectos sobre su calidad de vida no ha sido suficientemente estudiado para ser una brecha en esta área, los parámetros de control físico/motor tiene una influencia significativa en el cuerpo, que es bastante actividad, participación y calidad de vida fue significativamente etkileyecebi it Se suponía que su nivel. En nuestro estudio, se seleccionó el grupo de edad de 6 a 12 años porque los niños con Parálisis Cerebral en el nivel de escuela primaria han comenzado a independizarse de sus padres en sus actividades de la vida diaria y se han adaptado recientemente a las actividades sociales.
En este estudio, se pretende investigar el efecto del nivel de trastorno del tronco sobre los niveles de actividad, participación y calidad de vida de los niños con Parálisis Cerebral en el nivel de la escuela primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La Parálisis Cerebral es una enfermedad caracterizada por trastornos del movimiento, la postura y el tono que ocurren en la estructura cerebral inmadura que aún no ha completado su desarrollo anatómico y físico, pero puede sufrir cambios permanentes. La parálisis cerebral, las enfermedades neuromusculares y la discapacidad permanente entre las más conocidas en todo el mundo como la causa de las tasas de morbilidad y mortalidad infantil se produce a tasas elevadas. Muchos problemas prenatales, perinatales y posnatales desempeñan un papel en el desarrollo de la parálisis cerebral. Entre problemas de sangrado intrauterino prenatal, toxinas e infecciones; problemas perinatales entre un parto difícil, anoxia; Los problemas posnatales se consideran entre las causas más frecuentes de nacimientos prematuros y de bajo peso.
El control postural, que juega un papel clave en la realización de todas nuestras habilidades motoras finas y gruesas y es necesario para la realización de nuestras actividades de la vida diaria, es insuficiente en niños con parálisis cerebral, que es un trastorno neurológico. El control postural insuficiente afecta negativamente la movilidad, los movimientos de las extremidades, el control estático y dinámico del tronco. En los últimos años, los términos bienestar y calidad de vida han sido considerados importantes para la evaluación de la salud. El bienestar se expresa como el bienestar de la condición funcional y de salud de un individuo y un aumento en la calidad de vida. trastornos, retraso mental, trastornos del comportamiento, se ilustra con estudios que tiene un impacto negativo en la calidad de vida.
Cuando se escanea la literatura y el control postural del tronco más físico/motor, investigamos el efecto de los parámetros, que son fundamentales para la realización de las funciones de control del cuerpo motor/no se enfatiza lo suficiente en el control postural, en el marco de la actividad ICF y la participación y los efectos sobre su calidad de vida no ha sido suficientemente estudiado para ser una brecha en esta área, los parámetros de control físico/motor tiene una influencia significativa en el cuerpo, que es bastante actividad, participación y calidad de vida fue significativamente etkileyecebi it Se suponía que su nivel.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karabük, Pavo, 78000
- Karabuk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con Parálisis Cerebral Espástica,
- ubicado en el rango de edad de 7 a 12 de diciembre,
- Sin Retraso Mental Severo,
- GMFCS nivel 1-2 y 3 son
- Dado el consentimiento para participar en el estudio por parte de los padres.
Criterio de exclusión:
- No dado el consentimiento para participar en el estudio por parte de los padres,
- Tener un tipo de SP, que no sea Parálisis Cerebral Espástica,
- Retraso mental severo e incapacidad para comunicarse
- no estar en el rango de edad de 7 a 12 de diciembre -Con GMFCS nivel 4 y 5
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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SP hemiparético
El Nivel del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS), el Nivel de Afecto del Tronco (Escala de Deterioro del Tronco-TIS), el Nivel de Actividad (Criterio de Función Motora Gruesa-GMFM-88), el Nivel de Participación (Herramienta de Recopilación de Datos Pediátricos-PODCI) y la Calidad de Vida Se evaluará el nivel (Cuestionario de Parálisis Cerebral para Niños Módulo de Parálisis Cerebral - PedsQL).
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SP diparético
El Nivel del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS), el Nivel de Afecto del Tronco (Escala de Deterioro del Tronco-TIS), el Nivel de Actividad (Criterio de Función Motora Gruesa-GMFM-88), el Nivel de Participación (Herramienta de Recopilación de Datos Pediátricos-PODCI) y la Calidad de Vida Se evaluará el nivel (Cuestionario de Parálisis Cerebral para Niños Módulo de Parálisis Cerebral - PedsQL).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de efecto del tronco
Periodo de tiempo: Primer día
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El Equilibrio Sentado Estático, el Equilibrio Sentado Dinámico y la Coordinación se evaluarán con la Escala de Impacto Corporal (TIS).
La escala varía entre 0 y 23 puntos en total, y las puntuaciones altas indican que el control del cuerpo es mejor.
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Primer día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad
Periodo de tiempo: Primer día
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No medir la viabilidad de la calidad del movimiento, la funcionalidad internacional, la discapacidad y la salud como se define en la clasificación del 'nivel de actividad' y determinar la inclinación, rodar, sentarse, gatear, arrodillarse, pararse, caminar, saltar, correr, que contienen parámetros tales como la actividad funcional de centrarse en la función motora gruesa Se evaluarán los Criterios - GMFM-88.
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Primer día
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Nivel de participación
Periodo de tiempo: Primer día
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El estado de salud funcional de los niños y adolescentes con PC entre 2 y 18 años será evaluado por la Herramienta de Recolección de Datos Pediátricos (PODCI), que se desarrolla para determinar el nivel de función física y participación, pero que tampoco ignora la calidad de la vida, respondida por los padres.
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Primer día
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El nivel de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Primer día
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Específico de SP desarrollado para evaluar la calidad de vida, las actividades diarias, las actividades escolares, el movimiento y el equilibrio, el dolor y el sufrimiento, la fatiga, la alimentación, las actividades, el habla y la comunicación, incluidos 7 títulos de submódulos para niños con parálisis cerebral calidad de vida .
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Primer día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Funda ŞEKERCİOĞLU Physiotherapist, Karabuk University
- Director de estudio: Musa GÜNEŞ Msc, Karabuk University
- Investigador principal: Metehan YANA PhD, Karabuk University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ko J, Kim M. Reliability and responsiveness of the gross motor function measure-88 in children with cerebral palsy. Phys Ther. 2013 Mar;93(3):393-400. doi: 10.2522/ptj.20110374. Epub 2012 Nov 8.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Palisano R, Rosenbaum P, Walter S, Russell D, Wood E, Galuppi B. Development and reliability of a system to classify gross motor function in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1997 Apr;39(4):214-23. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07414.x.
- Bourelle S, Berge B, Gautheron V, Cottalorda J. Computerized static posturographic assessment after treatment of equinus deformity in children with cerebral palsy. J Pediatr Orthop B. 2010 May;19(3):211-20. doi: 10.1097/BPB.0b013e32832e957a.
- Davis E, Shelly A, Waters E, Davern M. Measuring the quality of life of children with cerebral palsy: comparing the conceptual differences and psychometric properties of three instruments. Dev Med Child Neurol. 2010 Feb;52(2):174-80. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03382.x. Epub 2009 Jun 22.
- Saether R, Helbostad JL, Adde L, Jorgensen L, Vik T. Reliability and validity of the Trunk Impairment Scale in children and adolescents with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 Jul;34(7):2075-84. doi: 10.1016/j.ridd.2013.03.029. Epub 2013 May 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cerebral Palsy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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