画像診断における品質管理のための方法論の定義、評価、および共有
2024年3月22日 更新者：IRCCS SYNLAB SDN
この研究の目的は、画像診断のパフォーマンスに関する放射線品質管理 (QC) システムを検証することです。
各放射線診断構造 (SDR) によって以前に匿名化された患者の画像は、QC サービスに送信されます。QC サービスは、この分野の専門家による外部ピア レビューの評価のために画像を盲目的に送信します。
盲目的なアプローチを通じて、QC から得られた情報により、SDR はサービスを使用している他の SDR のパフォーマンス分析ではなく、独自のパフォーマンス分析を知ることができ、集中型システムは提供されるパフォーマンスの品質の匿名化された見積もりを得ることができます。
最後に、分析されたデータは単なるカウントを提供するだけでなく、検査の適切性、実行、レポート、および診断内容のエラーを削減および防止することを可能にします。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80143
- 募集
- Irccs Synlab Sdn
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コンタクト：
- Laura Pierri, MSC
- 電話番号：0812408470
- メール：direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
画像診断検査を受ける対象者
説明
包含基準:
- 画像モダリティ（RX、CT、MR、PET、SPECT…）に関連する診断検査、SDRに合意した、診断画像がDICOM形式で利用可能な身体部位、病歴データおよび臨床的質問、レポート
除外基準:
- 審査プロセスのためのデータの不完全性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SDRが提供するサービスの正確性と適切性を監視するための診断画像品質管理手順の定義と実装
時間枠：1～36ヶ月
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1～36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月3日
一次修了 (実際)
2024年1月31日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月3日
最初の投稿 (実際)
2023年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月22日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10/20
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。