Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diagnosztikai képalkotás minőség-ellenőrzésének módszertanának meghatározása, értékelése és megosztása

2024. március 22. frissítette: IRCCS SYNLAB SDN
A vizsgálat célja egy radiológiai minőségellenőrzési (QC) rendszer validálása a diagnosztikai képalkotás teljesítményére vonatkozóan. A korábban az egyes radiológiai diagnosztikai struktúrák (SDR) által anonimizált páciensképeket elküldik a minőségellenőrző szolgálatnak, amely vakon továbbítja a képeket külső szakértői értékelésre a terület szakértői által. A vak megközelítés révén a minőségellenőrzéstől kapott információk lehetővé teszik az SDR számára, hogy megismerje saját teljesítményelemzését, de a szolgáltatást használó más SDR-ekét nem, és egy központosított rendszer számára lehetővé teszi, hogy anonim módon becsülje meg a teljesített teljesítmény minőségét. Végül az elemzett adatok nemcsak puszta számlálást adnak, hanem lehetővé teszik a vizsgálatok megfelelőségében, végrehajtásában, jelentésében és diagnosztikai tartalmában előforduló hibák csökkentését és megelőzését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Diagnosztikai képalkotó vizsgálatokon átesett alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az SDR-ekkel egyeztetett képalkotó eljárásokhoz (RX, CT, MR, PET, SPECT...

Kizárási kritériumok:

  • Az adatok hiányossága a felülvizsgálati eljárás céljából

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai képminőség-ellenőrzési eljárások meghatározása és végrehajtása az SDR-ek által nyújtott szolgáltatás pontosságának és megfelelőségének ellenőrzése céljából
Időkeret: 1-36 hónap
  • A diagnosztikai eljárások értékelésére szolgáló felmérés meghatározása;
  • A szakértői testület meghatározása;
  • Radiológiai minőségellenőrzési munkafolyamat optimalizálása;
  • A munkafolyamat automatizálásához szükséges elemek azonosítása;
  • Visszacsatolási stratégiák meghatározása az eljárások diagnosztikájának fejlesztésére
1-36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10/20

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a képalkotó tesztek

3
Iratkozz fel