Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Definere, evaluere og dele metoder for kvalitetskontroll i bildediagnostikk

22. mars 2024 oppdatert av: IRCCS SYNLAB SDN
Formålet med studien er å validere et system for radiologisk kvalitetskontroll (QC) på ytelsen til diagnostisk bildediagnostikk. Pasientbilder, tidligere anonymisert av hver radiologisk diagnostisk struktur (SDR), vil bli sendt til QC-tjenesten, som blindt vil sende inn bildene for evaluering ekstern fagfellevurdering av eksperter på området. Gjennom den blindede tilnærmingen vil informasjonen innhentet fra QC tillate SDR å kjenne sin egen ytelsesanalyse, men ikke de til andre SDR som bruker tjenesten, og til et sentralisert system for å ha et anonymisert estimat av kvaliteten på ytelsen som leveres. Til slutt vil de analyserte dataene ikke bare gi en ren telling, men vil tillate å redusere og forhindre feil i hensiktsmessighet, utførelse, rapportering og diagnostisk innhold av undersøkelsene

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som gjennomgår bildediagnostiske tester

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostiske undersøkelser relatert til avbildningsmodaliteter (RX, CT, MR, PET, SPECT...), avtalt med SDR, av kroppsdistrikter der diagnostiske bilder er tilgjengelige i DICOM-format, sykehistoriedata og kliniske spørsmål, rapport

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendighet av data for formålet med gjennomgangsprosessen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Definisjon og implementering av prosedyrer for diagnostisk bildekvalitetskontroll med det formål å overvåke nøyaktigheten og hensiktsmessigheten til tjenesten levert av SDR-er
Tidsramme: 1-36 måneder
  • Definisjon av en undersøkelse for evaluering av diagnostiske prosedyrer;
  • Definisjon av et ekspertpanel;
  • Optimalisering av arbeidsflyt for radiologisk kvalitetskontroll;
  • Identifikasjon av elementer for arbeidsflytautomatisering;
  • Definisjon av tilbakemeldingsstrategier for forbedring av prosedyrediagnostikk
1-36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS SYNLAB SDN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10/20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere