- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05770024
Definiowanie, ocena i udostępnianie metodologii kontroli jakości w diagnostyce obrazowej
22 marca 2024 zaktualizowane przez: IRCCS SYNLAB SDN
Celem badania jest walidacja systemu kontroli jakości radiologicznej (QC) w zakresie wykonywania diagnostyki obrazowej.
Obrazy pacjentów, uprzednio zanonimizowane przez każdą radiologiczną strukturę diagnostyczną (SDR), zostaną przesłane do działu kontroli jakości, który w ślepy sposób przekaże obrazy do oceny przez zewnętrznych ekspertów w tej dziedzinie.
Dzięki ślepemu podejściu informacje uzyskane z QC umożliwią SDR poznanie własnej analizy wydajności, ale nie innych SDR korzystających z usługi, oraz scentralizowanemu systemowi uzyskanie anonimowej oceny jakości dostarczonej wydajności.
Wreszcie, analizowane dane nie tylko zapewnią liczenie, ale pozwolą ograniczyć i zapobiec błędom w trafności, wykonaniu, raportowaniu i treści diagnostycznej badań
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80143
- Rekrutacyjny
- Irccs Synlab Sdn
-
Kontakt:
- Laura Pierri, MSC
- Numer telefonu: 0812408470
- E-mail: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby poddawane diagnostycznym badaniom obrazowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badania diagnostyczne związane z metodami obrazowania (RX, CT, MR, PET, SPECT...), uzgodnione z SDR, okolic ciała, dla których dostępne są obrazy diagnostyczne w formacie DICOM, dane z historii medycznej i pytanie kliniczne, raport
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletność danych na potrzeby procesu recenzji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie i wdrożenie procedur kontroli jakości obrazu diagnostycznego na potrzeby monitorowania prawidłowości i adekwatności usługi świadczonej przez SDR
Ramy czasowe: 1-36 miesięcy
|
|
1-36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .