Definování, hodnocení a sdílení metodologií pro kontrolu kvality v diagnostickém zobrazování
22. března 2024 aktualizováno: IRCCS SYNLAB SDN
Účelem studie je validovat systém radiologické kontroly kvality (QC) na provádění diagnostického zobrazování.
Snímky pacientů, předem anonymizované každou radiologickou diagnostickou strukturou (SDR), budou odeslány službě kontroly kvality, která snímky slepě předloží k externímu hodnocení odborníky v oboru.
Prostřednictvím zaslepeného přístupu informace získané z QC umožní SDR znát vlastní analytiku výkonu, ale ne analýzu ostatních SDR využívajících službu, a centralizovanému systému mít anonymizovaný odhad kvality dodaného výkonu.
Konečně, analyzovaná data poskytnou nejen pouhý počet, ale umožní snížit a předejít chybám ve vhodnosti, provádění, vykazování a diagnostickém obsahu vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80143
- Nábor
- Irccs Synlab Sdn
-
Kontakt:
- Laura Pierri, MSC
- Telefonní číslo: 0812408470
- E-mail: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty podstupující diagnostické zobrazovací testy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostická vyšetření související se zobrazovacími modalitami (RX, CT, MR, PET, SPECT...), dohodnutá s SDR, tělesných oblastí, na kterých jsou dostupné diagnostické snímky ve formátu DICOM, údaje o anamnéze a klinická otázka, zpráva
Kritéria vyloučení:
- Neúplnost údajů pro účely procesu přezkoumání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Definice a implementace postupů kontroly kvality diagnostického obrazu za účelem sledování přesnosti a vhodnosti služby poskytované SDR
Časové okno: 1-36 měsíců
|
|
1-36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10/20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .