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Définir, évaluer et partager des méthodologies pour le contrôle de la qualité en imagerie diagnostique

22 mars 2024 mis à jour par: IRCCS SYNLAB SDN
Le but de l'étude est de valider un système de contrôle de la qualité radiologique (CQ) sur la performance de l'imagerie diagnostique. Les images des patients, préalablement anonymisées par chaque structure de diagnostic radiologique (SDR), seront envoyées au service CQ, qui soumettra en aveugle les images pour évaluation par des pairs externes par des experts dans le domaine. Grâce à l'approche en aveugle, les informations obtenues du CQ permettront au SDR de connaître ses propres analyses de performance, mais pas celles des autres SDR utilisant le service, et à un système centralisé d'avoir une estimation anonymisée de la qualité des performances fournies. Enfin, les données analysées fourniront non seulement un simple décompte, mais permettront de réduire et d'éviter les erreurs dans la pertinence, l'exécution, le rapport et le contenu diagnostique des examens.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets subissant des tests d'imagerie diagnostique

La description

Critère d'intégration:

  • Examens diagnostiques liés aux modalités d'imagerie (RX, CT, MR, PET, SPECT...), convenus avec les SDR, des districts corporels sur lesquels des images diagnostiques sont disponibles au format DICOM, données d'antécédents médicaux et question clinique, rapport

Critère d'exclusion:

  • Données incomplètes aux fins du processus de révision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Définition et mise en œuvre de procédures de contrôle de la qualité des images diagnostiques aux fins de contrôle de l'exactitude et de la pertinence du service fourni par les SDR
Délai: 1-36 mois
  • Définition d'une enquête d'évaluation des actes de diagnostic ;
  • Définition d'un panel d'experts ;
  • Optimisation du workflow de contrôle qualité radiologique ;
  • Identification des éléments pour l'automatisation du flux de travail ;
  • Définition de stratégies de retour d'expérience pour l'amélioration des diagnostics de procédures
1-36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS SYNLAB SDN

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Première publication (Réel)

15 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10/20

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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