Определение, оценка и обмен методологиями контроля качества диагностической визуализации
22 марта 2024 г. обновлено: IRCCS SYNLAB SDN
Целью исследования является проверка системы радиологического контроля качества (КК) на эффективность диагностической визуализации.
Изображения пациентов, предварительно анонимизированные каждой радиологической диагностической структурой (SDR), будут отправлены в службу контроля качества, которая вслепую отправит изображения для оценки внешней экспертной оценки экспертами в этой области.
Благодаря слепому подходу информация, полученная от QC, позволит SDR узнать свою собственную аналитику производительности, но не других SDR, использующих услугу, а централизованной системе получить анонимную оценку качества производительности.
Наконец, проанализированные данные обеспечат не только простой подсчет, но и позволят уменьшить и предотвратить ошибки в целесообразности, выполнении, отчетности и диагностическом содержании исследований.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80143
- Рекрутинг
- Irccs Synlab Sdn
-
Контакт:
- Laura Pierri, MSC
- Номер телефона: 0812408470
- Электронная почта: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, проходящие тесты диагностической визуализации
Описание
Критерии включения:
- Диагностические исследования, связанные с методами визуализации (RX, CT, MR, PET, SPECT...), согласованные с SDR, областей тела, для которых диагностические изображения доступны в формате DICOM, данные истории болезни и клинический вопрос, отчет
Критерий исключения:
- Неполнота данных для целей процесса обзора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение и внедрение процедур контроля качества диагностических изображений в целях мониторинга точности и соответствия услуг, предоставляемых SDR.
Временное ограничение: 1-36 месяцев
|
|
1-36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10/20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .