Definition, evaluering og deling af metoder til kvalitetskontrol inden for billeddiagnostik
22. marts 2024 opdateret af: IRCCS SYNLAB SDN
Formålet med undersøgelsen er at validere et radiologisk kvalitetskontrolsystem (QC) på udførelsen af diagnostisk billeddannelse.
Patientbilleder, tidligere anonymiseret af hver radiologisk diagnostisk struktur (SDR), vil blive sendt til QC-tjenesten, som blindt vil indsende billederne til evaluering ekstern peer review af eksperter på området.
Gennem den blindede tilgang vil oplysningerne fra QC give SDR'en mulighed for at kende sin egen præstationsanalyse, men ikke andre SDR'er, der bruger tjenesten, og til et centraliseret system for at få et anonymiseret estimat af kvaliteten af den leverede ydeevne.
Endelig vil de analyserede data ikke kun give en ren optælling, men vil gøre det muligt at reducere og forhindre fejl i undersøgelsernes hensigtsmæssighed, udførelse, rapportering og diagnostiske indhold.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80143
- Rekruttering
- Irccs Synlab Sdn
-
Kontakt:
- Laura Pierri, MSC
- Telefonnummer: 0812408470
- E-mail: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der gennemgår billeddiagnostiske tests
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnostiske undersøgelser relateret til billeddannelsesmodaliteter (RX, CT, MR, PET, SPECT...), aftalt med SDR'er, af kropsdistrikter, hvor diagnostiske billeder er tilgængelige i DICOM-format, sygehistoriedata og kliniske spørgsmål, rapport
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændighed af data til brug for gennemgangsprocessen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definition og implementering af diagnostiske billedkvalitetskontrolprocedurer med det formål at overvåge nøjagtigheden og hensigtsmæssigheden af den service, der leveres af SDR'er
Tidsramme: 1-36 måneder
|
|
1-36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10/20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .