Definition, Bewertung und gemeinsame Nutzung von Methoden zur Qualitätskontrolle in der diagnostischen Bildgebung
22. März 2024 aktualisiert von: IRCCS SYNLAB SDN
Der Zweck der Studie ist die Validierung eines radiologischen Qualitätskontrollsystems (QC) für die Leistung der diagnostischen Bildgebung.
Patientenbilder, die zuvor von jeder radiologischen Diagnosestruktur (SDR) anonymisiert wurden, werden an den QC-Dienst gesendet, der die Bilder blind zur externen Begutachtung durch Experten auf diesem Gebiet einreicht.
Durch den blinden Ansatz ermöglichen die von der QC erhaltenen Informationen dem SDR, seine eigenen Leistungsanalysen zu kennen, aber nicht die anderer SDRs, die den Dienst nutzen, und einem zentralisierten System, um eine anonymisierte Schätzung der Qualität der gelieferten Leistung zu erhalten.
Schließlich werden die analysierten Daten nicht nur eine bloße Zählung liefern, sondern es ermöglichen, Fehler in der Angemessenheit, Durchführung, Berichterstattung und dem diagnostischen Inhalt der Untersuchungen zu reduzieren und zu vermeiden
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Naples, Italien, 80143
- Rekrutierung
- Irccs Synlab Sdn
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Kontakt:
- Laura Pierri, MSC
- Telefonnummer: 0812408470
- E-Mail: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die sich diagnostischen Bildgebungstests unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostische Untersuchungen im Zusammenhang mit bildgebenden Modalitäten (RX, CT, MR, PET, SPECT ...), vereinbart mit SDRs, von Körperbezirken, zu denen diagnostische Bilder im DICOM-Format verfügbar sind, Anamnesedaten und klinische Frage, Bericht
Ausschlusskriterien:
- Unvollständigkeit der Daten zum Zwecke des Überprüfungsverfahrens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Definition und Implementierung diagnostischer Bildqualitätskontrollverfahren zum Zweck der Überwachung der Genauigkeit und Angemessenheit der von SDRs erbrachten Dienstleistung
Zeitfenster: 1-36 Monate
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1-36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 10/20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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