Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Definiëren, evalueren en delen van methodologieën voor kwaliteitscontrole bij diagnostische beeldvorming

22 maart 2024 bijgewerkt door: IRCCS SYNLAB SDN
Het doel van de studie is het valideren van een radiologisch kwaliteitscontrolesysteem (QC) op de prestaties van diagnostische beeldvorming. Patiëntbeelden, voorheen geanonimiseerd door elke radiologische diagnostische structuur (SDR), zullen naar de QC-dienst worden gestuurd, die de beelden blindelings zal voorleggen voor evaluatie door externe peer review door experts in het veld. Door de geblindeerde benadering stelt de informatie verkregen van de QC de SDR in staat om zijn eigen prestatieanalyses te kennen, maar niet die van andere SDR's die de service gebruiken, en aan een gecentraliseerd systeem om een ​​geanonimiseerde schatting te hebben van de kwaliteit van de geleverde prestaties. Ten slotte zullen de geanalyseerde gegevens niet alleen een telling opleveren, maar ook fouten in de geschiktheid, uitvoering, rapportage en diagnostische inhoud van de onderzoeken verminderen en voorkomen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die diagnostische beeldvormingstests ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnostische onderzoeken met betrekking tot beeldvormingsmodaliteiten (RX, CT, MR, PET, SPECT ...), overeengekomen met SDR's, van lichaamsdelen waarop diagnostische beelden beschikbaar zijn in DICOM-formaat, medische geschiedenisgegevens en klinische vraag, rapport

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledigheid van gegevens ten behoeve van het beoordelingsproces

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Definitie en implementatie van controleprocedures voor diagnostische beeldkwaliteit met als doel de nauwkeurigheid en geschiktheid van de door SDR's geleverde service te bewaken
Tijdsspanne: 1-36 maanden
  • Definitie van een enquête voor de evaluatie van diagnostische procedures;
  • Definitie van een panel van deskundigen;
  • Optimalisatie van de workflow voor radiologische kwaliteitscontrole;
  • Identificatie van elementen voor workflowautomatisering;
  • Definitie van feedbackstrategieën voor de verbetering van de procedurediagnostiek
1-36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS SYNLAB SDN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10/20

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren