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Definire, valutare e condividere metodologie per il controllo di qualità nella diagnostica per immagini

22 marzo 2024 aggiornato da: IRCCS SYNLAB SDN
Lo scopo dello studio è quello di validare un sistema di controllo di qualità radiologico (QC) sulle prestazioni della diagnostica per immagini. Le immagini dei pazienti, precedentemente anonimizzate da ciascuna struttura diagnostica radiologica (SDR), saranno inviate al servizio QC, che sottoporrà le immagini in cieco alla valutazione esterna tra pari da parte di esperti del settore. Attraverso l'approccio blinded, le informazioni ottenute dal QC consentiranno al SDR di conoscere le proprie performance analytics, ma non quelle di altri SDR che utilizzano il servizio, e ad un sistema centralizzato di avere una stima anonima della qualità della performance erogata. Infine, i dati analizzati forniranno non solo un mero conteggio, ma consentiranno di ridurre e prevenire errori nell'adeguatezza, nell'esecuzione, nella refertazione e nel contenuto diagnostico degli esami

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sottoposti a test di diagnostica per immagini

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esami diagnostici relativi alle modalità di imaging (RX, TC, RM, PET, SPECT...), concordati con SDR, di distretti corporei sui quali sono disponibili immagini diagnostiche in formato DICOM, dati anamnestici e quesito clinico, referto

Criteri di esclusione:

  • Incompletezza dei dati ai fini del processo di revisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Definizione e implementazione di procedure di controllo della qualità delle immagini diagnostiche ai fini del monitoraggio della correttezza e adeguatezza del servizio erogato dagli SDR
Lasso di tempo: 1-36 mesi
  • Definizione di un sondaggio per la valutazione delle procedure diagnostiche;
  • Definizione di un panel di esperti;
  • Ottimizzazione del flusso di lavoro del controllo qualità radiologico;
  • Identificazione degli elementi per l'automazione del flusso di lavoro;
  • Definizione di strategie di feedback per il miglioramento della diagnostica delle procedure
1-36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS SYNLAB SDN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10/20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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