眼瞼下垂手術後の眼瞼パッチの効果
2023年3月4日 更新者：Augenklinik LMU
浮腫、血腫、瘢痕形成および眼表面刺激に対する前眼球再挿入および眼瞼形成術後のまぶたパッチの効果
この無作為化、制御、観察者盲検研究の目的は、眼瞼下垂手術後の圧迫包帯の効果を比較することです。
それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりです。
浮腫、血腫、瘢痕形成、眼表面の刺激、術後の痛みに対する包帯の効果。
手術後、患者は圧迫包帯の有無で無作為に割り付けられます。 結果は盲目の観察者によって採点されます。
研究の種類: 臨床試験
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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München、ドイツ
- Augenklink LMU
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 眼瞼下垂
除外基準:
- 先天性眼瞼下垂、術前、外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：着圧ドレッシング
無作為化された眼は、手術後に圧迫包帯でパッチされました。
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眼瞼下垂手術後の圧迫包帯
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介入なし：圧縮ドレッシングなし
無作為化され、目はドレッシングでパッチされていませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血腫
時間枠：術後1日目から術後8週間まで
|
術後の血腫の程度。
患者の眼の写真を使用して、4 点評価尺度 (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度) で盲目の観察者によってランク付けされます。
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術後1日目から術後8週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anna Schuh、Augenklinik LMU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月4日
最初の投稿 (実際)
2023年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月4日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
日付はリクエストに応じて共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。