Effetto del cerotto palpebrale dopo la chirurgia della ptosi
4 marzo 2023 aggiornato da: Augenklinik LMU
L'effetto del bendaggio palpebrale dopo il reinserimento del lettore anteriore e la blefaroplastica su edema, ematoma, formazione di cicatrici e irritazione della superficie oculare
L'obiettivo di questo studio randomizzato, controllato e in cieco per l'osservatore è confrontare l'effetto della medicazione compressiva dopo l'intervento chirurgico per la ptosi.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
Effetto della medicazione su edema, ematoma, formazione di cicatrici, irritazione della superficie oculare e dolore postoperatorio.
I pazienti vengono randomizzati dopo l'intervento chirurgico per la medicazione compressiva o meno. I risultati sono segnati da un osservatore cieco.
tipo di studio: sperimentazione clinica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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München, Germania
- Augenklink LMU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ptosi
Criteri di esclusione:
- ptosi congenita, preoperatorio, trauma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Medicazione compressiva
Randomizzati, gli occhi sono stati bendati con una medicazione compressiva dopo l'intervento chirurgico.
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Medicazione compressiva dopo intervento di ptosi
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Nessun intervento: Nessuna medicazione compressiva
Randomizzati, gli occhi non sono stati bendati con una medicazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ematoma
Lasso di tempo: Primo giorno postoperatorio fino a 8 settimane dopo l'intervento
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grado di ematoma postoperatorio.
Classificato da un osservatore cieco su una scala di valutazione a quattro punti (0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave) utilizzando fotografie degli occhi del paziente.
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Primo giorno postoperatorio fino a 8 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Schuh, Augenklinik LMU
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-304
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
La data sarà condivisa su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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