Efeito do tapa-olho após cirurgia de ptose
4 de março de 2023 atualizado por: Augenklinik LMU
O efeito do tapa-olho após a reinserção do leitor anterior e blefaroplastia no edema, hematoma, formação de cicatriz e irritação da superfície ocular
O objetivo deste estudo randomizado, controlado e cego para o observador é comparar o efeito do curativo de compressão após a cirurgia de ptose.
As principais questões que pretende responder são:
Efeito do curativo no edema, hematoma, formação de cicatriz, irritação da superfície ocular e dor pós-operatória.
Os pacientes são randomizados após a cirurgia para curativo compressivo ou não. Os resultados são pontuados por um observador cego.
tipo de estudo: ensaio clínico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
München, Alemanha
- Augenklink LMU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ptose
Critério de exclusão:
- ptose congênita, pré-operatório, trauma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Curativo de compressão
Randomizados, os olhos foram tapados com um curativo de compressão após a cirurgia.
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Curativo compressivo após cirurgia de ptose
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Sem intervenção: Sem curativo de compressão
Randomizados, os olhos não foram tapados com curativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hematoma
Prazo: Primeiro dia pós-operatório até 8 semanas após a cirurgia
|
grau de hematoma no pós-operatório.
Classificado por um observador cego em uma escala de avaliação de quatro pontos (0=nenhum, 1=leve, 2=moderado, 3=grave) usando fotografias dos olhos do paciente.
|
Primeiro dia pós-operatório até 8 semanas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anna Schuh, Augenklinik LMU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A data será compartilhada a pedido.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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