Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ögonlockslappning efter ptoskirurgi

4 mars 2023 uppdaterad av: Augenklinik LMU

Effekten av lappning av ögonlocket efter återinsättning av främre lektorn och blefaroplastik på ödem, hematom, ärrbildning och ögonytorritation

Målet med denna randomiserade, kontrollerade, observatörsblinda studie är att jämföra effekten av kompressionsförband efter ptoskirurgi.

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Effekt av förband på ödem, hematom, ärrbildning, irritation av ögonytan och postoperativ smärta.

Patienter randomiseras efter operation för kompressionsförband eller inte. Resultaten bedöms av en blind observatör.

typ av studie: klinisk prövning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • München, Tyskland
        • Augenklink LMU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ptosis

Exklusions kriterier:

  • kongenital ptos, förkirurgi, trauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kompressionsförband
Randomiserades, ögonen lappades med ett kompressionsförband efter operationen.
Övrig: Kompressionsförband (byggt av Kompressen, gasväv, Nobamed Paul Danz AG, Wetter, Tyskland och NOBALUMENAL® - steril, ögonkudde, Nobamed Paul Danz AG, Wetter, Tyskland
Kompressionsförband efter ptosoperation
Inget ingripande: Inget kompressionsförband
Randomiserade, ögon var inte lappade med ett förband.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hematom
Tidsram: Första postoperativa dagen fram till 8 veckor efter operationen
grad av hematom postoperativt. Rangordnad av en blind observatör på en fyragradig betygsskala (0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår) med hjälp av fotografier av patientens ögon.
Första postoperativa dagen fram till 8 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Augenklinik LMU

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Schuh, Augenklinik LMU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2023

Första postat (Faktisk)

16 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-304

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datum kommer att delas på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ptosis, Ögonlock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera