上睑下垂手术后眼睑修补的效果
2023年3月4日 更新者：Augenklinik LMU
前引器再插入和眼睑成形术后眼睑修补对水肿、血肿、疤痕形成和眼表刺激的影响
这项随机、对照、观察者盲化研究的目的是比较上睑下垂手术后加压敷料的效果。
它旨在回答的主要问题是：
敷料对水肿、血肿、疤痕形成、眼表刺激和术后疼痛的影响。
患者在手术后随机分配是否使用加压敷料。 结果由不知情的观察者评分。
研究类型：临床试验
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
München、德国
- Augenklink LMU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上睑下垂
排除标准：
- 先天性上睑下垂，术前，外伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：压力敷料
随机分组，眼睛在手术后用加压敷料进行修补。
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上睑下垂手术后的压力敷料
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无干预：无压力敷料
随机化，眼睛没有用敷料修补。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血肿
大体时间：术后第一天至术后 8 周
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术后血肿程度。
由盲法观察者使用患者眼睛的照片按照四点等级量表（0=无，1=轻度，2=中度，3=重度）进行排名。
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术后第一天至术后 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna Schuh、Augenklinik LMU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月4日
首次发布 (实际的)
2023年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月4日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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