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術後せん妄患者における血漿プロテオミクス

2023年3月5日 更新者:Xuzhou Central Hospital

心臓手術を受ける高齢患者の血漿プロテオーム解析に基づく術後せん妄の血清バイオマーカー

心臓手術を受ける患者が募集された。 すべての被験者のベースライン特性が収集されました。 3 分せん妄診断スケール (3D-CAM) を使用して、手術後の最初の 7 日間に募集対象から POD グループと非 POD グループをスクリーニングしました。 末梢血サンプルは、手術の 1 日前と手術の 2 日後に採取されました。 . 血漿は、その後のプロテオミクス分析のために末梢血から分離されました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

非心臓手術を受ける患者が募集された。 すべての被験者のベースライン特性が収集されました。 3 分せん妄診断スケール (3D-CAM) を使用して、手術後の最初の 7 日間に募集対象から POD グループと非 POD グループをスクリーニングしました。 末梢血サンプルは、手術の 1 日前と手術の 2 日後に採取されました。 血漿は、その後のプロテオミクス分析のために末梢血から分離されました。 タンパク質の発現レベル、翻訳後修飾、タンパク質間相互作用などを含むタンパク質の特性を大規模に研究し、疾患の発生、細胞代謝およびその他のプロセスをタンパク質レベルで包括的に理解すること。 タンパク質プロファイリングを使用した末梢血中の不均衡なタンパク質発現の評価により、POD の分子レベルで発生する病理学的変化をよりよく理解できるようになる可能性があります。 POD のリスクが高い患者を早期に発見することで、周術期管理を最適化し、術後の回復を促進することができます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~85年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓手術を受けている患者。

説明

包含基準:

  • 年齢は性別問わず65歳以上。
  • 意識は清明で認知障害もなく、調査・経過観察に協力できた。
  • ASA分類はⅠ~Ⅲです。

除外基準:

  • 重度の神経障害または精神障害。
  • 薬物とアルコールの乱用。
  • 精神神経症状など様々な原因による認知障害のある方。
  • 除外基準には、不完全な医療記録と術後のフォローアップの失敗が含まれていました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ポッドグループ
術後せん妄の発生に応じて,患者をPOD群と非POD群に分けた。
非ポッド グループ
術後せん妄の発生に応じて,患者をPOD群と非POD群に分けた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
POD と非 POD の定量的プロテオミクスの違い
時間枠:手術の1日前
血漿は、その後のプロテオミクス分析のために末梢血から分離されました。 研究者は、大規模なレベルでタンパク質の特性を研究します。
手術の1日前
手術後のPODと非PODの定量的プロテオミクスの違い
時間枠:手術後2日
血漿は、その後のプロテオミクス分析のために末梢血から分離されました。 研究者は、大規模なレベルでタンパク質の特性を研究します。
手術後2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Yangzi Zhu, Doctor、Xuzhou Central Hospital
  • 主任研究者:Liwei Wang, Doctor、Xuzhou Central Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月20日

一次修了 (予想される)

2025年1月1日

研究の完了 (予想される)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月5日

最初の投稿 (実際)

2023年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月5日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • XuzhouCH2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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