- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05772026
Plasmaproteomikk hos pasienter med postoperativt delirium
5. mars 2023 oppdatert av: Xuzhou Central Hospital
Serumbiomarkører for postoperativt delirium basert på plasmaproteomisk analyse av eldre pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
Pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi ble rekruttert.
Grunnlinjekarakteristikker for alle forsøkspersonene ble samlet inn.
Den 3-minutters Delirium diagnostiske skalaen (3D-CAM) ble brukt til å screene POD-gruppen og ikke-POD-gruppen fra de rekrutterte forsøkspersonene i løpet av de første 7 dagene etter operasjonen.
Perifere blodprøver ble tatt 1 dag før operasjonen og 2 dager etter operasjonen. .
Plasma ble isolert fra perifert blod for påfølgende proteomisk analyse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgikk ikke-kardial kirurgi ble rekruttert.
Grunnlinjekarakteristikker for alle forsøkspersonene ble samlet inn.
Den 3-minutters Delirium diagnostiske skalaen (3D-CAM) ble brukt til å screene POD-gruppen og ikke-POD-gruppen fra de rekrutterte forsøkspersonene i løpet av de første 7 dagene etter operasjonen.
Perifere blodprøver ble tatt 1 dag før operasjonen og 2 dager etter operasjonen.
Plasma ble isolert fra perifert blod for påfølgende proteomisk analyse.
Å studere egenskapene til proteiner i stor skala, inkludert proteinekspresjonsnivåer, post-translasjonelle modifikasjoner, protein-protein-interaksjoner, etc., for å oppnå en helhetlig forståelse av sykdomsforekomst, cellemetabolisme og andre prosesser på proteinnivå.
Vurdering av ubalansert proteinuttrykk i perifert blod ved bruk av proteinprofilering kan tillate oss å bedre forstå de patologiske endringene som skjer på molekylært nivå av POD.
Tidlig påvisning av pasienter med høy risiko for POD kan optimalisere perioperativ behandling og fremme rask postoperativ utvinning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥65 år, uavhengig av kjønn.
- Pasienten hadde klar bevissthet og ingen kognitiv svikt, og kunne samarbeide med utredning og oppfølging.
- ASA-klassifiseringen er I-Ⅲ.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige nevrologiske eller psykiatriske lidelser.
- rus- og alkoholmisbruk.
- Pasienter med kognitiv svikt forårsaket av ulike årsaker som nevropsykiatriske symptomer.
- Eksklusjonskriterier inkluderte ufullstendig journal og manglende fullføring av postoperativ oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
POD gruppe
I henhold til forekomsten av postoperativt delirium ble pasientene delt inn i POD-gruppe og ikke-POD-gruppe
|
ikke-POD-gruppe
I henhold til forekomsten av postoperativt delirium ble pasientene delt inn i POD-gruppe og ikke-POD-gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjeller av kvantitativ proteomikk mellom POD og ikke-POD
Tidsramme: 1 dag før operasjonen
|
Plasma ble isolert fra perifert blod for påfølgende proteomisk analyse.
Etterforskere studerer egenskapene til proteiner på et stort nivå.
|
1 dag før operasjonen
|
Forskjeller av kvantitativ proteomikk mellom POD og ikke-POD etter operasjon
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen
|
Plasma ble isolert fra perifert blod for påfølgende proteomisk analyse.
Etterforskere studerer egenskapene til proteiner på et stort nivå.
|
2 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yangzi Zhu, Doctor, Xuzhou Central Hospital
- Hovedetterforsker: Liwei Wang, Doctor, Xuzhou Central Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XuzhouCH2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativt delirium
-
Marmara UniversityFullførtPostoperativt delirium | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastTyrkia
-
University Hospital OstravaFullførtEmergence Delirium | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastTsjekkia
-
Heart and Brain Research Group, GermanyRekrutteringPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunksjon | Postoperativ kognitiv sviktTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Postoperativt deliriumTyrkia
-
University Hospital, GhentFullførtPostoperativ smerte | Postoperativt deliriumBelgia
-
Indonesia UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativt delirium | Anestesi | Postoperativ forvirring | Nevrologisk lidelse | Anestesi Emergence Delirium | Gass; Innånding | Hypnotisk; Uttakstilstand med delirium
-
Charite University, Berlin, GermanyAvsluttetDelirium og postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD)Tyskland
-
Korea University Guro HospitalPåmelding etter invitasjonDelirium, Dexmedetomidin, Postoperativ PCAKorea, Republikken
-
Xuanwu Hospital, BeijingHar ikke rekruttert ennåPostoperativt delirium | Spinal kirurgi | Postoperativ nevrokognitiv lidelse
-
Xuanwu Hospital, BeijingChongqing Institute of Green and Intelligent Technology, Chinese Academy...Har ikke rekruttert ennåPostoperativt delirium | Kirurgi | Postoperativ nevrokognitiv lidelse