- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05772026
Proteomica plasmatica in pazienti con delirio postoperatorio
5 marzo 2023 aggiornato da: Xuzhou Central Hospital
Biomarcatori sierici per il delirio postoperatorio basati sull'analisi proteomica plasmatica di pazienti anziani sottoposti a cardiochirurgia
Sono stati reclutati pazienti sottoposti a cardiochirurgia.
Sono state raccolte le caratteristiche di base di tutti i soggetti.
La scala diagnostica Delirium di 3 minuti (3D-CAM) è stata utilizzata per eseguire lo screening del gruppo POD e del gruppo non POD dai soggetti reclutati durante i primi 7 giorni dopo l'intervento.
I campioni di sangue periferico sono stati raccolti 1 giorno prima dell'intervento e 2 giorni dopo l'intervento. .
Il plasma è stato isolato dal sangue periferico per la successiva analisi proteomica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati reclutati pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca.
Sono state raccolte le caratteristiche di base di tutti i soggetti.
La scala diagnostica Delirium di 3 minuti (3D-CAM) è stata utilizzata per eseguire lo screening del gruppo POD e del gruppo non POD dai soggetti reclutati durante i primi 7 giorni dopo l'intervento.
I campioni di sangue periferico sono stati raccolti 1 giorno prima dell'intervento e 2 giorni dopo l'intervento.
Il plasma è stato isolato dal sangue periferico per la successiva analisi proteomica.
Studiare le caratteristiche delle proteine su larga scala, compresi i livelli di espressione proteica, le modifiche post-traduzionali, le interazioni proteina-proteina, ecc., in modo da ottenere una comprensione completa dell'insorgenza della malattia, del metabolismo cellulare e di altri processi a livello proteico.
La valutazione dell'espressione proteica squilibrata nel sangue periferico utilizzando il profilo proteico può consentirci di comprendere meglio i cambiamenti patologici che si verificano a livello molecolare del POD.
La diagnosi precoce dei pazienti ad alto rischio di POD può ottimizzare la gestione perioperatoria e promuovere un rapido recupero postoperatorio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a Cardiochirurgia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥65 anni, indipendentemente dal sesso.
- Il paziente aveva una coscienza chiara e nessun danno cognitivo e poteva collaborare con l'indagine e il follow-up.
- La classificazione ASA è I-Ⅲ.
Criteri di esclusione:
- gravi disturbi neurologici o psichiatrici.
- abuso di droghe e alcol.
- Pazienti con deterioramento cognitivo causato da vari motivi come i sintomi neuropsichiatrici.
- I criteri di esclusione includevano cartelle cliniche incomplete e il mancato completamento del follow-up postoperatorio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Gruppo POD
In base all'occorrenza del delirio postoperatorio, i pazienti sono stati divisi in gruppo POD e gruppo non POD
|
gruppo non POD
In base all'occorrenza del delirio postoperatorio, i pazienti sono stati divisi in gruppo POD e gruppo non POD
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Differenze di proteomica quantitativa tra POD e non POD
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
|
Il plasma è stato isolato dal sangue periferico per la successiva analisi proteomica.
I ricercatori studiano le caratteristiche delle proteine su larga scala.
|
1 giorno prima dell'intervento
|
Differenze di proteomica quantitativa tra POD e non POD dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento
|
Il plasma è stato isolato dal sangue periferico per la successiva analisi proteomica.
I ricercatori studiano le caratteristiche delle proteine su larga scala.
|
2 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yangzi Zhu, Doctor, Xuzhou Central Hospital
- Investigatore principale: Liwei Wang, Doctor, Xuzhou Central Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XuzhouCH2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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