- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05772026
Plazma proteomika posztoperatív delíriumban szenvedő betegeknél
2023. március 5. frissítette: Xuzhou Central Hospital
A posztoperatív delírium szérum biomarkerei szívsebészeti beavatkozáson átesett idős betegek plazmaproteomikai elemzésén alapulnak
Szívműtéten átesett betegeket toboroztak.
Összegyűjtöttük az összes alany kiindulási jellemzőit.
A 3 perces Delirium diagnosztikai skálát (3D-CAM) használták a POD csoport és a nem POD csoport szűrésére a toborzott alanyokból a műtét utáni első 7 napban.
A perifériás vérmintákat 1 nappal a műtét előtt és 2 nappal a műtét után vettük. .
A perifériás vérből plazmát izoláltunk a későbbi proteomikai analízishez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A nem szívműtéten átesett betegeket toborozták.
Összegyűjtöttük az összes alany kiindulási jellemzőit.
A 3 perces Delirium diagnosztikai skálát (3D-CAM) használták a POD csoport és a nem POD csoport szűrésére a toborzott alanyokból a műtét utáni első 7 napban.
A perifériás vérmintákat 1 nappal a műtét előtt és 2 nappal a műtét után vettük.
A perifériás vérből plazmát izoláltunk a későbbi proteomikai analízishez.
A fehérjék jellemzőinek széles körű tanulmányozása, beleértve a fehérje expressziós szintjét, poszttranszlációs módosulásokat, fehérje-fehérje kölcsönhatásokat stb., hogy átfogó képet kapjunk a betegségek előfordulásáról, a sejtanyagcseréről és más fehérjeszintű folyamatokról.
A kiegyensúlyozatlan fehérje expresszió értékelése a perifériás vérben fehérjeprofilozás segítségével lehetővé teszi számunkra, hogy jobban megértsük a POD molekuláris szintjén fellépő patológiás változásokat.
A POD magas kockázatának kitett betegek korai felismerése optimalizálhatja a perioperatív kezelést és elősegítheti a gyors posztoperatív felépülést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥65 év, nemtől függetlenül.
- A beteg tudata tiszta volt, nem volt kognitív zavara, és együttműködhetett a vizsgálatban és a nyomon követésben.
- Az ASA besorolása I-Ⅲ.
Kizárási kritériumok:
- súlyos neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek.
- kábítószerrel és alkohollal való visszaélés.
- Különféle okok, például neuropszichiátriai tünetek által okozott kognitív károsodásban szenvedő betegek.
- A kizárási kritériumok közé tartozott a hiányos orvosi feljegyzés és a posztoperatív nyomon követés befejezésének elmulasztása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
POD csoport
A posztoperatív delírium előfordulása szerint a betegeket POD csoportra és nem POD csoportra osztották.
|
nem POD csoport
A posztoperatív delírium előfordulása szerint a betegeket POD csoportra és nem POD csoportra osztották.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kvantitatív proteomika különbségei a POD és a nem POD között
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt
|
A perifériás vérből plazmát izoláltunk a későbbi proteomikai analízishez.
A kutatók nagy léptékben vizsgálják a fehérjék jellemzőit.
|
1 nappal a műtét előtt
|
A kvantitatív proteomika különbségei a POD és a nem POD között műtét után
Időkeret: 2 nappal a műtét után
|
A perifériás vérből plazmát izoláltunk a későbbi proteomikai analízishez.
A kutatók nagy léptékben vizsgálják a fehérjék jellemzőit.
|
2 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yangzi Zhu, Doctor, Xuzhou Central Hospital
- Kutatásvezető: Liwei Wang, Doctor, Xuzhou Central Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. március 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XuzhouCH2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .