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Plasmaproteomik bei Patienten mit postoperativem Delirium

5. März 2023 aktualisiert von: Xuzhou Central Hospital

Serum-Biomarker für postoperatives Delirium basierend auf der Plasma-Proteomik-Analyse älterer Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, wurden rekrutiert. Basischarakteristika aller Subjekte wurden gesammelt. Die 3-Minuten-Delirium-Diagnostikskala (3D-CAM) wurde verwendet, um die POD-Gruppe und die Nicht-POD-Gruppe von den rekrutierten Probanden während der ersten 7 Tage nach der Operation zu screenen. Periphere Blutproben wurden 1 Tag vor der Operation und 2 Tage nach der Operation entnommen. . Plasma wurde aus peripherem Blut für die anschließende proteomische Analyse isoliert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wurden Patienten rekrutiert, die sich einer nichtkardiologischen Operation unterzogen. Basischarakteristika aller Subjekte wurden gesammelt. Die 3-Minuten-Delirium-Diagnostikskala (3D-CAM) wurde verwendet, um die POD-Gruppe und die Nicht-POD-Gruppe von den rekrutierten Probanden während der ersten 7 Tage nach der Operation zu screenen. Periphere Blutproben wurden 1 Tag vor der Operation und 2 Tage nach der Operation entnommen. Plasma wurde aus peripherem Blut für die anschließende proteomische Analyse isoliert. Die Eigenschaften von Proteinen in großem Maßstab zu untersuchen, einschließlich Proteinexpressionsniveaus, posttranslationale Modifikationen, Protein-Protein-Wechselwirkungen usw., um ein umfassendes Verständnis des Auftretens von Krankheiten, des Zellstoffwechsels und anderer Prozesse auf Proteinebene zu erhalten. Die Beurteilung einer unausgeglichenen Proteinexpression im peripheren Blut mithilfe von Proteinprofilen kann es uns ermöglichen, die pathologischen Veränderungen, die auf molekularer Ebene von POD auftreten, besser zu verstehen. Die Früherkennung von Patienten mit hohem POD-Risiko kann das perioperative Management optimieren und eine schnelle postoperative Genesung fördern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥65 Jahre alt, unabhängig vom Geschlecht.
  • Der Patient hatte ein klares Bewusstsein und keine kognitive Beeinträchtigung und konnte bei der Untersuchung und Nachsorge kooperieren.
  • Die ASA-Klassifikation ist I-Ⅲ.

Ausschlusskriterien:

  • schwere neurologische oder psychiatrische Erkrankungen.
  • Drogen- und Alkoholmissbrauch.
  • Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, die durch verschiedene Gründe wie neuropsychiatrische Symptome verursacht werden.
  • Zu den Ausschlusskriterien gehörten unvollständige medizinische Aufzeichnungen und das Versäumnis, die postoperative Nachsorge abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
POD-Gruppe
Entsprechend dem Auftreten eines postoperativen Delirs wurden die Patienten in eine POD-Gruppe und eine Nicht-POD-Gruppe eingeteilt
Nicht-POD-Gruppe
Entsprechend dem Auftreten eines postoperativen Delirs wurden die Patienten in eine POD-Gruppe und eine Nicht-POD-Gruppe eingeteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede der quantitativen Proteomik zwischen POD und Nicht-POD
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
Plasma wurde aus peripherem Blut für die anschließende proteomische Analyse isoliert. Forscher untersuchen die Eigenschaften von Proteinen im großen Maßstab.
1 Tag vor der Operation
Unterschiede der quantitativen Proteomik zwischen POD und Nicht-POD nach der Operation
Zeitfenster: 2 Tage nach der OP
Plasma wurde aus peripherem Blut für die anschließende proteomische Analyse isoliert. Forscher untersuchen die Eigenschaften von Proteinen im großen Maßstab.
2 Tage nach der OP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xuzhou Central Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Yangzi Zhu, Doctor, Xuzhou Central Hospital
  • Hauptermittler: Liwei Wang, Doctor, Xuzhou Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XuzhouCH2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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