再発/難治性（nTFHL）の治療におけるアザシチジンおよびミトキサントロンリポソームと組み合わせたチダミド

包含基準:

1. R/R nTFHL は病理組織によって確認され、診断基準は 2022 年の WHO 診断基準を参照しています。
2. -以前に少なくとも1回の全身治療（化学療法、HSCTなどを含む）を受けた患者 寛解または寛解後の再発なし。
3. -書面によるインフォームドコンセントに署名し、プロトコルで指定された訪問および関連手順を遵守できる人。
4. -研究登録の28日前に実施された全身PET / CT。Lugano 2014基準を満たす評価可能または測定可能な病変が少なくとも1つある必要があります：リンパ節病変、測定可能なリンパ節は長さが1.5 cmを超える必要があります。非リンパ性病変、測定可能な節外病変は長さが >1.0 cm である必要があります。
5. ECOG による PS スコアが 0 ～ 2 の場合
6. 適切な臓器および骨髄機能を備え、次のように定義されます: 好中球数 ≥ 1.5×109/L、血小板数 ≥ 75×109/L、およびヘモグロビン ≥ 80 g/L (好中球数については 1.0×109/L に緩和され、骨髄病変のある患者では、血小板数が 50×109/L 以上、ヘモグロビンが 75 g/L 以上）。
7. -肝機能および腎機能：血清クレアチニン（Cr）が正常値の上限の1.5倍以下。 -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常値の上限の2.5倍以下（肝浸潤患者の正常値の上限の5倍以下）;総ビリルビン（TBIL）が正常値の上限の 1.5 倍以下（肝浸潤のある患者では正常値の上限の 3 倍以下）。
8. 3か月以上の平均余命
9. 18歳から75歳まで。

除外基準:

1. -以下のいずれかである以前の抗腫瘍療法の歴史を持つ被験者。

   1. -ミトキサントロンまたはミトキサントロンリポソームの以前のレシピエント。
   2. ドキソルビシンまたはドキソルビシンの総累積用量が 360 mg/m2 を超える他のアントラサイクリンによる前治療 (他のアントラサイクリンは、2 mg のエピルビシンに相当する 1 mg のドキソルビシンに変換されます)。
   3. 初回投与から100日以内に自家造血幹細胞移植（ASCT）を受けた患者、または同種造血幹細胞移植を受けた患者。
   4. -抗腫瘍療法（化学療法、標的療法、ホルモン療法、抗腫瘍活性を有する漢方薬の投与などを含む）を受けたか、または他の臨床試験に参加し、治験薬の最初の投与前4週間以内に治験薬を受けた。
2. 治験薬またはその成分に対する過敏反応。
3. 制御不能な全身性疾患（例えば、進行性感染症、制御不能な高血圧、真性糖尿病など）。

4. -次のいずれかに一致する心機能および疾患。

   1. -QTc延長症候群またはQTc間隔が480ミリ秒を超える。
   2. 完全な左脚ブロック、第 2 度または第 3 度房室ブロック。
   3. 薬物療法を必要とする重度の制御不能な不整脈。
   4. アメリカニューヨーク心臓協会の分類≧クラスIII。
   5. -心臓駆出率（LVEF）が50％未満。
   6. -心筋梗塞、不安定狭心症、重度の不安定心室性不整脈、または治療を必要とするその他の不整脈の病歴、臨床的に重度の心膜疾患の病歴、または心電図による急性虚血性またはアクティブ伝導システムの異常の6か月前の証拠。
5. -活動性のB型およびC型肝炎感染（陽性のB型肝炎ウイルス表面抗原およびB型肝炎ウイルスDNAが1 x 103コピー/mLを超える; C型肝炎ウイルスRNAが1 x 103コピー/mLを超える）。
6. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染（HIV抗体陽性）。
7. -以前または現在の同時発生の他の悪性腫瘍（皮膚の効果的に制御された非黒色腫基底細胞癌、乳房/子宮頸部上皮内癌、および治療されておらず、過去5年以内に効果的に制御されていない他の悪性腫瘍に加えて）
8. -原発性または二次性中枢神経系（CNS）リンパ腫、または募集時のCNSリンパ腫の病歴。
9. 妊娠中および授乳中の女性、および避妊を希望しない出産可能年齢の患者
10. 精神障害のある方・インフォームドコンセントが得られない方。
11. 治験責任医師が本治験への参加に不適当と判断した者。