視覚障害者のための遠隔リハビリテーション
2023年3月6日 更新者:Amore Filippo
遠隔リハビリテーションに対する視覚障害者のユーザビリティとアドヒアランス:多施設研究
この研究の目的は、ソフトウェアの使いやすさと、5 つの視力リハビリテーション センターからの患者のアドヒアランスを評価することです。
さらに、カスタマイズ可能な遠隔リハビリテーション プログラムの効果と利点がテストされました。
調査の概要
詳細な説明
このソフトウェアは、毎日の視力回復訓練のために私たちの診療で使用されています。
したがって、それは私たちの日常的な医療の一部であり、いくつかの異なるセンターで介入の効果を研究する予定です.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
WHO 分類によると、18 歳以上で、1.3 logMAR から 0.4 LogMAR の間の最高矯正視力 (BCVA) および/または 60% 未満の視野を持つすべての患者が適格でした。
説明
包含基準:
- WHO 分類によると、18 歳以上で、1.3 logMAR から 0.4 LogMAR の間の最高矯正視力 (BCVA) および/または 60% 未満の視野を持つすべての患者が適格でした。
除外基準:
- コンピューター ポインティング デバイス (マウス) の使用を妨げる認知/精神障害または運動障害がある場合、被験者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
グループA
|
EyeFitness ソフトウェアを使用した在宅視覚遠隔リハビリテーション パスは、1 日 1 回の視覚トレーニング セッションを週 5 日 (月曜日から金曜日まで) 合計 6 週間実行することで構成されていました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
EyeFitness遠隔リハビリテーションの有用性
時間枠:6ヵ月
|
この研究の目的は、EyeFitness 遠隔リハビリテーション ソフトウェアの有用性と患者の治療への順守を評価することです。 ソフトウェアの有用性を評価するために、主要な結果の尺度は、全体、システムの有用性 (Sysuse)、情報の品質 (Infoqual)、インターフェイスの品質 (Iterqual) として定義された PSSUQ バージョン 3 スコアでした。 |
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
治療効果
時間枠:6ヵ月
|
有効性分析のために選択された副次評価項目は、距離の最高矯正視力、MNRead 読解力、読解速度 (1 分あたりの単語数)、コントラスト感度 (ペリ - ロブソン チャートで)、およびマイクロペリメーター検査分類による固視安定性でした。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月7日
一次修了 (実際)
2022年1月27日
研究の完了 (実際)
2022年1月27日
試験登録日
最初に提出
2023年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月6日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
視力障害の臨床試験
-
Dexa Medica Group完了