- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05772793
Näkövammaisten etäkuntoutus
Näkövammaisten käytettävyys ja sitoutuminen etäkuntoutukseen: monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohjelmistoa käytetään käytännössämme jokapäiväisessä näönkuntoutuskoulutuksessa.
Se on siis osa rutiininomaista sairaanhoitoamme, ja aiomme tutkia intervention vaikutuksia useissa eri keskuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat olivat kelpoisia, jos he olivat yli 18-vuotiaita ja heillä oli paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) välillä 1,3 logMAR ja 0,4 LogMAR ja/tai näkökenttä alle 60 % WHO:n luokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljettiin pois, jos heillä oli kognitiivinen/psykiatrinen vajaatoiminta tai motorinen vamma, joka estää tietokoneen osoitinlaitteen (hiiren) käytön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä A
|
Kotimainen visuaalinen etäkuntoutuspolku EyeFitness-ohjelmistolla koostui yhden visuaalisen harjoittelun suorittamisesta päivässä, 5 päivänä viikossa (maanantaista perjantaihin) yhteensä 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EyeFitnessin etäkuntoutuksen hyödyllisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida EyeFitness-etäkuntoutusohjelmiston käyttökelpoisuutta ja potilaiden hoitoon sitoutumista. Ohjelmiston hyödyllisyyden arvioimiseksi ensisijaiset tulosmittaukset olivat PSSUQ Version 3 -pisteet, jotka määriteltiin seuraavasti: yleinen, järjestelmän hyödyllisyys (Sysuse), tiedon laatu (Infoqual), käyttöliittymän laatu (Iterqual). |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tehokkuusanalyysiin valitut toissijaiset tulosmitat olivat etäisyyden paras korjattu näöntarkkuus, MNRead-lukemisen tarkkuus, lukunopeus (sanaa minuutissa), kontrastiherkkyys (Pelli-Robson-kaavioissa) ja kiinnityksen vakaus Microperimeter-tutkimuksen luokituksen mukaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Heikkonäköinen
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalMustafa Kemal UniversityTuntematonVisual Analogue Score
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrytointiTyöperäinen stressi | Validointi | Visual Analogue ScaleRanska
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisVisual Pathway -taudit; NeurokuvantaminenBelgia
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University Hospital, GrenobleValmisKuurous | Visual Analog Pain ScaleRanska