- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05772793
시각 장애인을 위한 원격 재활
2023년 3월 6일 업데이트: Amore Filippo
원격 재활에 대한 시각 장애인의 사용성 및 순응도: 다기관 연구
이 연구의 목적은 5개 시력 재활 센터에서 소프트웨어 사용성과 환자의 순응도를 평가하는 것입니다.
또한 맞춤형 원격 재활 프로그램의 효과와 이점을 테스트했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 소프트웨어는 일상적인 시력 재활 훈련을 위해 우리 실습에서 사용됩니다.
그래서 그것은 우리의 일상적인 의료의 일부이며, 우리는 여러 다른 센터에서 개입의 효과를 연구할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 WHO 분류에 따라 18세 이상이고 1.3 logMAR에서 0.4 LogMAR 사이의 최대 교정 시력(BCVA) 및/또는 60% 미만의 시야를 가진 경우 자격이 있었습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 WHO 분류에 따라 18세 이상이고 1.3 logMAR에서 0.4 LogMAR 사이의 최대 교정 시력(BCVA) 및/또는 60% 미만의 시야를 가진 경우 자격이 있었습니다.
제외 기준:
- 인지/정신 장애 또는 컴퓨터 포인팅 장치(마우스)의 사용을 방해하는 운동 장애가 있는 대상자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
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EyeFitness 소프트웨어를 사용한 가정 시각적 원격 재활 경로는 총 6주 동안 하루에 한 번, 주 5일(월요일부터 금요일까지) 시각적 훈련 세션을 수행하는 것으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EyeFitness 원격 재활의 유용성
기간: 6 개월
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이 연구의 목적은 EyeFitness 원격 재활 소프트웨어의 유용성과 치료에 대한 환자의 순응도를 평가하는 것입니다. 소프트웨어의 유용성을 평가하기 위한 주요 결과 측정은 전체, 시스템 유용성(Sysuse), 정보 품질(Infoqual), 인터페이스 품질(Iterqual)로 정의된 PSSUQ 버전 3 점수였습니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 효과
기간: 6 개월
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유효성 분석을 위해 선택된 2차 결과 측정은 Microperimeter 검사 분류에 따른 거리 최고 교정 시력, MNRead 읽기 시력, 읽기 속도(분당 단어 수), 대비 감도(Pelli-Robson 차트에서) 및 고정 안정성이었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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