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Telerehabilitation für Sehbehinderte

6. März 2023 aktualisiert von: Amore Filippo

Benutzerfreundlichkeit und Adhärenz von Sehbehinderten zur Telerehabilitation: eine multizentrische Studie

Zweck der Studie ist es, die Benutzerfreundlichkeit der Software und die Patientenadhärenz von fünf Sehrehabilitationszentren zu evaluieren. Darüber hinaus wurden die Wirkung und der Nutzen eines anpassbaren Telerehabilitationsprogramms getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Software wird in unserer Praxis für das tägliche Sehrehabilitationstraining eingesetzt.

Es ist also Teil unserer medizinischen Routineversorgung, und wir werden die Wirkung des Eingriffs in mehreren verschiedenen Zentren untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten waren teilnahmeberechtigt, wenn sie über 18 Jahre alt waren und gemäß der WHO-Klassifikation eine bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) zwischen 1,3 logMAR und 0,4 logMAR und/oder ein Gesichtsfeld von weniger als 60 % aufwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten waren teilnahmeberechtigt, wenn sie über 18 Jahre alt waren und gemäß der WHO-Klassifikation eine bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) zwischen 1,3 logMAR und 0,4 logMAR und/oder ein Gesichtsfeld von weniger als 60 % aufwiesen.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden wurden ausgeschlossen, wenn sie eine kognitive/psychiatrische Beeinträchtigung oder eine motorische Behinderung hatten, die die Verwendung eines Computer-Zeigegeräts (Maus) verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Gerät: Telerehabilitation
Der visuelle Telerehabilitationspfad zu Hause unter Verwendung der EyeFitness-Software bestand aus der Durchführung einer visuellen Trainingseinheit pro Tag, 5 Tage die Woche (von Montag bis Freitag) für insgesamt 6 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzen der Telerehabilitation von EyeFitness
Zeitfenster: 6 Monate

Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen der Telerehabilitationssoftware EyeFitness und die Therapietreue der Patienten zu evaluieren.

Um den Nutzen der Software zu bewerten, waren die primären Ergebnismaße PSSUQ Version 3-Punktzahlen, definiert als Gesamt, Systemnutzen (Sysuse), Informationsqualität (Infoqual), Schnittstellenqualität (Iterqual).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Die für die Wirksamkeitsanalyse ausgewählten sekundären Ergebnismessgrößen waren die beste korrigierte Sehschärfe auf Entfernung, die MNRead-Leseschärfe, die Lesegeschwindigkeit (Wörter pro Minute), die Kontrastempfindlichkeit (bei Pelli-Robson-Diagrammen) und die Fixierungsstabilität gemäß der Mikroperimeter-Prüfungsklassifizierung.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amore Filippo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4244

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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