仮想現実と疲労教育 (VRfatigue)
2023年3月7日 更新者：Gülçin Özalp Gerçeker、Dokuz Eylul University
小児がん患者の疲労および不安レベルに対する仮想現実と疲労教育の効果
がんの子供の疲労と不安のレベルに対する仮想現実と疲労教育による気晴らし介入の効果を評価することが計画されました。
調査の概要
詳細な説明
H1: 仮想現実による気晴らし介入を受け、疲労トレーニングを受けた患者の疲労スコアは、疲労トレーニングのみを受けたグループよりも低かった。
H2: 仮想現実による気晴らし介入を受け、疲労トレーニングを受けた患者の不安スコアは、疲労トレーニングのみを受けたグループよりも低かった。
データ収集 子供とその家族が研究について知らされた後、書面によるインフォームドコンセントが得られます。 化学療法開始前の日（0日目）に研究に含まれるすべての子供は、疲労に関する訓練を受けます。 彼がトレーニング当日にどのように感じ、どの程度疲労しているかを判断するために、16.00 で 16.00 の時点で Child Anxiety Scale-State (CAS-D)、Child Fatigue Scale-24 Hours、および Visual Fatigue Scale を適用することが計画されました。 ）。
無作為化が達成された後、研究グループの子供たちの化学療法治療の1日目、2日目、3日目に、仮想メガネを使用して1日1回10〜15分間、気晴らし介入が適用されます。 この介入は、午後の 14.00 ～ 15.00 の間に行われる予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥、35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7～18歳であること
- 3日を超える入院化学療法
- 診断時から4週間（導入期ではない）
- 血液製剤の輸血の基準を超えるヘモグロビンレベル（血液悪性腫瘍の場合は8 mg / dl、腫瘍悪性腫瘍の場合は7 mg / dl未満）。
- -子供は自発的に研究に参加することに同意し、同意は子供と親から得られます
除外基準:
- 終末期であること
- 外科手術を受けている
- 研究に参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実と疲労教育
3 日間の仮想メガネを着用してアプリケーションを視聴し、すべての子供に疲労に関するトレーニングを提供します (1 セッション、平均 45 分) (ロールプレイ、エクササイズ、ゲーム、塗り絵、アクティビティ教材を使用)
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3日間の仮想現実の気晴らしと子供たちの疲労教育
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実験的：疲労教育
全児童対象の疲労訓練（1回平均45分）（ロールプレイ、エクササイズ、ゲーム、塗り絵、活動教材を使用）
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子供の疲労教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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倦怠感
時間枠：プレテスト、1、2、3 日間の化学療法
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Child Fatigue Scale-24 Hours: 小児がん患者の疲労感に関する 10 項目で構成されています。
スケールの項目には、過去 24 時間の子供の疲労関連症状の経験を示すステートメントが含まれています。
アイテムは、「まったくない (1)」と「よくある (5)」の間のリッカート スコアに従って並べられました。
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プレテスト、1、2、3 日間の化学療法
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不安
時間枠：プレテスト、1、2、3 日間の化学療法
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子供の不安測定器 (CAM-S)。
Children's Anxiety Meter は、子供の不安を評価し、医療処置の前に使用します。
このスケールは、下部に電球が付いた温度計のように描かれ、間隔を置いて上に向かって水平線も含まれています (0 ～ 10)。
このスケールの範囲は 0 ～ 10 です。値が大きいほど不安が強いことを表します
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プレテスト、1、2、3 日間の化学療法
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, RN、Dokuz Eylul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年2月10日
試験登録日
最初に提出
2023年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月7日
最初の投稿 (実際)
2023年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月7日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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