Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság és fáradtság oktatás (VRfatigue)

2023. március 7. frissítette: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

A virtuális valóság és a fáradtságra nevelés hatása a rákos gyermekek fáradtságára és szorongására

A tervek szerint a virtuális valósággal és a fáradtságra neveléssel végzett figyelemelterelő beavatkozás hatását értékelték a rákos gyermekek fáradtságának és szorongásának szintjére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

H1: A virtuális valósággal figyelemelterelő beavatkozásban részesült és fáradtsági tréningen átesett betegek fáradtsági pontszáma alacsonyabb volt, mint a csak fáradtsági tréningben részesülő betegeknél.

H2: A virtuális valósággal végzett figyelemelterelő beavatkozásban részesült és fáradtsági tréningen átesett betegek szorongásos pontszáma alacsonyabb volt, mint a csak fáradtsági tréninget kapó csoporté.

Adatgyűjtés Miután a gyermeket és családját tájékoztatták a vizsgálatról, be kell szerezni írásos beleegyezését. A kemoterápiás kezelés megkezdése előtti napon (0. napon) a vizsgálatba bevont összes gyermeket kiképzik a fáradtságról. Annak érdekében, hogy meghatározzuk, hogyan érezte magát és milyen fáradtság volt a tréning napján, 16.00-kor a Gyermekszorongás Skála (CAS-D), a Gyermekfáradtság Skála-24 órás és a Vizuális Fáradtság Skála alkalmazását tervezték 16.00-kor (előteszt). ).

A véletlen besorolást követően a vizsgált csoportba tartozó gyermekek kemoterápiás kezelésének 1., 2. és 3. napján naponta egyszer 10-15 percig figyelemelterelő beavatkozást kell alkalmazni virtuális szemüveggel. A beavatkozásra a tervek szerint délután 14.00-15.00 óra között kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka, 35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 7-18 év közötti
  • Fekvőbeteg kemoterápiás kezelés több mint három napig
  • 4 héttel a diagnózis időpontjában (nem az indukciós fázisban)
  • Ha hemoglobinszintje meghaladja a vérkészítmények transzfúziójának kritériumait (8 mg/dl hematológiai rosszindulatú daganatok esetén, 7 mg/dl alatti onkológiai daganatok esetén).
  • A gyermek önként vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban, és ehhez a gyermek és a szülő beleegyezését is be kell szerezni

Kizárási kritériumok:

  • Terminál időszakban
  • sebészeti műtéten esik át
  • Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a virtuális valóság és a fáradtság oktatása
az alkalmazás megtekintése virtuális szemüveg viselésével 3 napig, és fáradtságra vonatkozó tréning biztosítása minden gyermek számára (1 alkalom, átlagosan 45 perc) (szerepjáték, gyakorlat, játékok, kifestőkönyvek és tevékenységi anyagok használatával)
Eszköz: a virtuális valóság és a fáradtság oktatása
virtuális valóság figyelemelterelés 3 napig és fáradtság oktatás gyerekeknek
Kísérleti: fáradtság nevelés
Fáradtsággal kapcsolatos tréning minden gyermek számára (1 alkalom, átlagosan 45 perc) (szerepjáték, gyakorlat, játékok, kifestőkönyvek és tevékenységi anyagok felhasználásával)
Viselkedési: fáradtság nevelés
fáradtságra nevelés gyerekeknek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fáradtság
Időkeret: előteszt, 1., 2. és 3. napos kemoterápia
Gyermekfáradtsági skála – 24 órás: 10 elemből áll, amelyek a rákos gyermekek fáradtságának észlelésére vonatkoznak. A skála tételei olyan állításokat tartalmaznak, amelyek megmutatják, hogy a gyermek milyen fáradtságra utaló tüneteket tapasztalt az elmúlt 24 órában. A tételeket likert pontozás szerint rendezték el „soha (1)” és „sok (5)” között.
előteszt, 1., 2. és 3. napos kemoterápia
szorongás
Időkeret: előteszt, 1., 2. és 3. napos kemoterápia
A gyermekek szorongásmérője (CAM-S). A Gyermek szorongásmérő felméri a gyermekek szorongását, és az orvosi eljárások előtt használja. Ez a skála úgy van megrajzolva, mint egy hőmérő, amelynek alján van egy izzó, és vízszintes vonalakat is tartalmaz, amelyek időközönként felfelé haladnak (0-10). Ez a skála 0-tól 10-ig terjed. A magasabb értékek magasabb szorongást jeleznek
előteszt, 1., 2. és 3. napos kemoterápia

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dokuz Eylul University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, RN, Dokuz Eylul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5776GOA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a a virtuális valóság és a fáradtság oktatása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel