Virtual Reality og Fatigue Education (VRfatigue)
Effekten af Virtual Reality og Fatigue Education på trætheds- og angstniveauer hos børn med kræft
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
H1: Træthedsscorerne for de patienter, der modtog distraktionsintervention med virtual reality og fik træthedstræning, var lavere end gruppen, der kun fik træthedstræning.
H2: Angstscorerne for de patienter, der modtog distraktionsintervention med virtual reality og fik træthedstræning, var lavere end gruppen, der kun fik træthedstræning.
Dataindsamling Efter at barnet og dets familie er informeret om undersøgelsen, vil deres skriftlige informerede samtykke blive indhentet. Alle børn, der indgår i undersøgelsen dagen (dag 0) før start af kemoterapibehandling, vil få træning i træthed. For at bestemme, hvordan han havde det og hans træthedsniveau på træningsdagen, var det planlagt at anvende Child Anxiety Scale-State (CAS-D), Child Fatigue Scale-24 timer og Visual Fatigue Scale kl. 16.00 (prætest ).
Efter randomisering er opnået, vil en distraktionsintervention blive anvendt én gang dagligt i 10-15 minutter med virtuelle briller på 1., 2. og 3. dag af kemoterapibehandlingen af børnene i undersøgelsesgruppen. Denne intervention er planlagt til at finde sted mellem 14.00-15.00 om eftermiddagen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 7-18 år
- Indlagt kemoterapibehandling i mere end tre dage
- 4 uger over diagnosetidspunktet (ikke i induktionsfasen)
- At have et hæmoglobinniveau over kriterierne for transfusion af blodprodukter (8 mg/dl for hæmatologiske maligniteter, under 7 mg/dl for onkologiske maligniteter).
- Barnet accepterer frivilligt at deltage i undersøgelsen, og der indhentes samtykke fra barnet og forælderen
Ekskluderingskriterier:
- At være i terminalperiode
- gennemgår en kirurgisk operation
- Uvilje til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: virtual reality og træthedsundervisning
se applikationen ved at bære virtuelle briller i 3 dage og give træning om træthed til alle børn (1 session, gennemsnitligt 45 minutter) (ved hjælp af rolleleg, motion, spil, malebøger og aktivitetsmaterialer)
|
virtual reality-distraktion i 3 dage og træthedsundervisning for børn
|
|
Eksperimentel: træthedsuddannelse
Giver træning om træthed til alle børn (1 session, gennemsnitligt 45 minutter) (ved hjælp af rolleleg, motion, spil, malebøger og aktivitetsmateriale)
|
træthedsundervisning for børn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
træthed
Tidsramme: prætest, 1., 2. og 3. dages kemoterapi
|
Børnetræthedsskala-24 timer: Den består af 10 punkter relateret til opfattelsen af træthed hos børn med kræft.
Punkterne i skalaen indeholder udsagn, der vil vise barnets oplevelse af træthedsrelaterede symptomer det seneste døgn.
Elementerne blev arrangeret efter likert-score mellem 'aldrig (1)' og 'meget (5)'.
|
prætest, 1., 2. og 3. dages kemoterapi
|
|
angst
Tidsramme: prætest, 1., 2. og 3. dages kemoterapi
|
Børneangstmåleren (CAM-S).
Børneangstmåleren vurderer børns angst og brug før medicinske procedurer.
Denne skala er tegnet som et termometer med en pære i bunden og inkluderer også vandrette linjer med intervaller op til toppen (0-10).
Denne skala går fra 0 til 10. Højere værdier repræsenterer højere angst
|
prætest, 1., 2. og 3. dages kemoterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, RN, Dokuz Eylul University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5776GOA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .