Výuka virtuální reality a únavy (VRfatigue)
Vliv virtuální reality a výchovy k únavě na úroveň únavy a úzkosti u dětí s rakovinou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
H1: Skóre únavy pacientů, kteří podstoupili distrakční intervenci pomocí virtuální reality a absolvovali únavový trénink, bylo nižší než u skupiny, která absolvovala pouze únavový trénink.
H2: Skóre úzkosti pacientů, kteří podstoupili intervence zaměřené na rozptýlení pomocí virtuální reality a absolvovali únavový trénink, bylo nižší než u skupiny, která absolvovala pouze únavový trénink.
Sběr dat Poté, co jsou dítě a jeho rodina informováni o studii, bude získán jejich písemný informovaný souhlas. Všechny děti zahrnuté do studie v den (den 0) před zahájením chemoterapeutické léčby budou trénovat na únavu. Aby bylo možné zjistit, jak se v den tréninku cítil a jaká je jeho únava, bylo naplánováno použít stupnici Child Anxiety Scale-State (CAS-D), Child Fatigue Scale-24 Hours a Visual Fatigue Scale v 16:00 (předtest ).
Po dosažení randomizace bude 1., 2. a 3. den chemoterapeutické léčby dětí ve studijní skupině aplikována distrakční intervence jednou denně po dobu 10-15 minut s virtuálními brýlemi. Tento zásah je plánován mezi 14:00-15:00 odpoledne.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mezi 7-18 lety
- Ústavní chemoterapeutická léčba po dobu delší než tři dny
- 4 týdny v průběhu diagnózy (ne v indukční fázi)
- Mít hladinu hemoglobinu nad kritérii pro transfuzi krevních produktů (8 mg/dl pro hematologické malignity, pod 7 mg/dl pro onkologické malignity).
- Dítě dobrovolně souhlasí s účastí ve studii a souhlas je získán od dítěte a rodiče
Kritéria vyloučení:
- Být v terminálním období
- podstupující chirurgický zákrok
- Neochota zúčastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: virtuální realita a výchova k únavě
sledování aplikace pomocí virtuálních brýlí po dobu 3 dnů a poskytování školení o únavě všem dětem (1 sezení, průměrně 45 minut) (pomocí hraní rolí, cvičení, her, omalovánek a materiálů pro aktivity)
|
rozptýlení virtuální reality na 3 dny a únavová výchova pro děti
|
|
Experimentální: únavová výchova
Poskytování školení o únavě pro všechny děti (1 sezení, průměrně 45 minut) (pomocí hraní rolí, cvičení, her, omalovánek a materiálů k aktivitám)
|
únavová výchova pro děti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
únava
Časové okno: pretest, 1., 2. a 3. den chemoterapie
|
Škála dětské únavy-24 hodin: Skládá se z 10 položek souvisejících s vnímáním únavy u dětí s rakovinou.
Položky ve škále obsahují výroky, které budou ukazovat zkušenosti dítěte s příznaky únavy za posledních 24 hodin.
Položky byly uspořádány podle Likertova skóre mezi „nikdy (1)“ a „hodně (5)“.
|
pretest, 1., 2. a 3. den chemoterapie
|
|
úzkost
Časové okno: pretest, 1., 2. a 3. den chemoterapie
|
Dětský měřič úzkosti (CAM-S).
Dětský měřič úzkosti vyhodnocuje úzkost dětí a používá před lékařskými procedurami.
Tato stupnice je nakreslena jako teploměr s baňkou dole a obsahuje také vodorovné čáry v intervalech jdoucích nahoru (0-10).
Tato škála se pohybuje od 0 do 10. Vyšší hodnoty představují vyšší úzkost
|
pretest, 1., 2. a 3. den chemoterapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, RN, Dokuz Eylul University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5776GOA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .