Realidade Virtual e Educação sobre Fadiga (VRfatigue)
O efeito da realidade virtual e da educação sobre fadiga nos níveis de fadiga e ansiedade em crianças com câncer
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
H1: Os escores de fadiga dos pacientes que receberam intervenção de distração com realidade virtual e receberam treinamento de fadiga foram menores do que o grupo que recebeu apenas treinamento de fadiga.
H2: Os escores de ansiedade dos pacientes que receberam intervenção de distração com realidade virtual e receberam treinamento de fadiga foram menores do que o grupo que recebeu apenas treinamento de fadiga.
Coleta de dados Após a criança e sua família serem informadas sobre o estudo, seu consentimento informado por escrito será obtido. Todas as crianças incluídas no estudo no dia (dia 0) anterior ao início do tratamento quimioterápico receberão treinamento sobre fadiga. Para determinar como se sentia e o seu nível de fadiga no dia do treino, planeou-se aplicar a Child Anxiety Scale-State (CAS-D), Child Fatigue Scale-24 Hours e Visual Fatigue Scale às 16h00 (pré-teste ).
Após a randomização, uma intervenção de distração será aplicada uma vez ao dia por 10-15 minutos com óculos virtuais no 1º, 2º e 3º dias do tratamento quimioterápico das crianças do grupo de estudo. Esta intervenção está prevista para decorrer entre as 14h00 e as 15h00 da tarde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 7-18 anos
- Tratamento quimioterápico hospitalar por mais de três dias
- 4 semanas após o diagnóstico (não na fase de indução)
- Ter um nível de hemoglobina acima dos critérios para transfusão de hemoderivados (8 mg/dl para neoplasias hematológicas, abaixo de 7 mg/dl para neoplasias oncológicas).
- A criança concorda voluntariamente em participar do estudo e o consentimento é obtido da criança e dos pais
Critério de exclusão:
- Estar em período terminal
- passando por uma operação cirúrgica
- Falta de vontade de participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: realidade virtual e educação sobre fadiga
assistindo o aplicativo usando óculos virtuais por 3 dias e Fornecendo treinamento sobre fadiga para todas as crianças (1 sessão, média de 45 minutos) (usando dramatização, exercícios, jogos, livros para colorir e materiais de atividades)
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distração de realidade virtual por 3 dias e educação sobre fadiga para crianças
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Experimental: educação sobre fadiga
Fornecer treinamento sobre fadiga para todas as crianças (1 sessão, média de 45 minutos) (usando encenações, exercícios, jogos, livros para colorir e materiais de atividades)
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educação de fadiga para crianças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fadiga
Prazo: pré-teste, 1., 2. e 3. dias de quimioterapia
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Escala de Fadiga Infantil-24 Horas: É composta por 10 itens relacionados à percepção de fadiga em crianças com câncer.
Os itens da escala contêm afirmações que mostrarão a experiência da criança com sintomas relacionados à fadiga nas últimas 24 horas.
Os itens foram organizados de acordo com a pontuação do tipo likert entre 'nunca (1)' e 'muito (5)'.
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pré-teste, 1., 2. e 3. dias de quimioterapia
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ansiedade
Prazo: pré-teste, 1., 2. e 3. dias de quimioterapia
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O Medidor de Ansiedade Infantil (CAM-S).
O Medidor de Ansiedade Infantil avalia a ansiedade das crianças e usa antes de procedimentos médicos.
Essa escala é desenhada como um termômetro com um bulbo na parte inferior e também inclui linhas horizontais em intervalos que vão até o topo (0-10).
Essa escala varia de 0 a 10. Valores mais altos representam maior ansiedade
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pré-teste, 1., 2. e 3. dias de quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, RN, Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5776GOA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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