Realidad virtual y educación sobre la fatiga (VRfatigue)
El efecto de la realidad virtual y la educación sobre la fatiga en los niveles de fatiga y ansiedad en niños con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
H1: Los puntajes de fatiga de los pacientes que recibieron intervención de distracción con realidad virtual y recibieron entrenamiento de fatiga fueron más bajos que el grupo que solo recibió entrenamiento de fatiga.
H2: Las puntuaciones de ansiedad de los pacientes que recibieron intervención de distracción con realidad virtual y recibieron entrenamiento de fatiga fueron más bajas que el grupo que solo recibió entrenamiento de fatiga.
Recopilación de datos Después de que el niño y su familia sean informados sobre el estudio, se obtendrá su consentimiento informado por escrito. Todos los niños incluidos en el estudio el día (día 0) anterior al inicio del tratamiento de quimioterapia recibirán formación sobre fatiga. Para determinar cómo se sentía y su nivel de fatiga el día del entrenamiento, se planificó aplicar la Escala de Ansiedad Infantil-Estado (CAS-D), Escala de Fatiga Infantil-24 Horas y Escala de Fatiga Visual a las 16.00 horas (pretest ).
Una vez lograda la aleatorización, se aplicará una intervención de distracción una vez al día durante 10-15 minutos con gafas virtuales los días 1, 2 y 3 del tratamiento de quimioterapia de los niños del grupo de estudio. Esta intervención está prevista entre las 14.00 y las 15.00 horas de la tarde.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 7-18 años
- Tratamiento de quimioterapia para pacientes hospitalizados durante más de tres días.
- 4 semanas desde el momento del diagnóstico (no en la fase de inducción)
- Tener un nivel de hemoglobina por encima de los criterios para transfusión de hemoderivados (8 mg/dl para neoplasias hematológicas, inferior a 7 mg/dl para neoplasias oncológicas).
- El niño accede voluntariamente a participar en el estudio y se obtiene el consentimiento del niño y de los padres.
Criterio de exclusión:
- Estar en periodo terminal
- someterse a una operación quirúrgica
- Falta de voluntad para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: realidad virtual y educación sobre la fatiga
viendo la aplicación usando anteojos virtuales durante 3 días y brindando capacitación sobre la fatiga a todos los niños (1 sesión, promedio de 45 minutos) (usando dramatizaciones, ejercicios, juegos, libros para colorear y materiales de actividades)
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distracción de realidad virtual durante 3 días y educación sobre la fatiga para niños
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Experimental: educación sobre la fatiga
Brindar capacitación sobre la fatiga a todos los niños (1 sesión, promedio de 45 minutos) (usando dramatizaciones, ejercicios, juegos, libros para colorear y materiales de actividades)
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educación sobre la fatiga para niños
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fatiga
Periodo de tiempo: pretest, 1., 2. y 3. días de quimioterapia
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Escala de Fatiga Infantil-24 Horas: Consta de 10 ítems relacionados con la percepción de fatiga en niños con cáncer.
Los elementos de la escala contienen afirmaciones que mostrarán la experiencia del niño con los síntomas relacionados con la fatiga en las últimas 24 horas.
Los ítems se ordenaron de acuerdo con la puntuación de Likert entre 'nunca (1)' y 'mucho (5)'.
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pretest, 1., 2. y 3. días de quimioterapia
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ansiedad
Periodo de tiempo: pretest, 1., 2. y 3. días de quimioterapia
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Medidor de Ansiedad Infantil (CAM-S).
El medidor de ansiedad infantil evalúa la ansiedad de los niños y los utiliza antes de los procedimientos médicos.
Esta escala se dibuja como un termómetro con un bulbo en la parte inferior y también incluye líneas horizontales a intervalos que van hacia arriba (0-10).
Esta escala va de 0 a 10. Los valores más altos representan una mayor ansiedad
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pretest, 1., 2. y 3. días de quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, RN, Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5776GOA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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