Virtual Reality und Ermüdungserziehung (VRfatigue)
Die Wirkung von Virtual Reality und Müdigkeitserziehung auf das Müdigkeits- und Angstniveau bei krebskranken Kindern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
H1: Die Fatigue-Scores der Patienten, die eine Ablenkungsintervention mit Virtual Reality erhielten und ein Fatigue-Training erhielten, waren niedriger als die Gruppe, die nur Fatigue-Training erhielt.
H2: Die Angstwerte der Patienten, die eine Ablenkungsintervention mit virtueller Realität erhielten und ein Ermüdungstraining erhielten, waren niedriger als die Gruppe, die nur ein Ermüdungstraining erhielt.
Datenerhebung Nachdem das Kind und seine Familie über die Studie informiert wurden, wird ihre schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Alle Kinder, die am Tag (Tag 0) vor Beginn der Chemotherapiebehandlung in die Studie aufgenommen wurden, erhalten ein Fatigue-Training. Um sein Befinden und seinen Erschöpfungsgrad am Tag des Trainings zu ermitteln, war geplant, die Child Anxiety Scale-State (CAS-D), Child Fatigue Scale-24 Hours und Visual Fatigue Scale um 16.00 Uhr (Pretest) anzuwenden ).
Nach erreichter Randomisierung wird am 1., 2. und 3. Tag der Chemotherapiebehandlung der Kinder in der Studiengruppe einmal täglich für 10-15 Minuten eine Ablenkungsintervention mit einer virtuellen Brille durchgeführt. Dieser Eingriff soll zwischen 14.00 und 15.00 Uhr nachmittags stattfinden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İzmir, Truthahn, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie zwischen 7-18 Jahre alt
- Stationäre Chemotherapiebehandlung von mehr als drei Tagen
- 4 Wochen über den Zeitpunkt der Diagnose hinaus (nicht in der Induktionsphase)
- Hämoglobinspiegel über den Kriterien für die Transfusion von Blutprodukten (8 mg/dl für hämatologische Malignome, unter 7 mg/dl für onkologische Malignome).
- Das Kind erklärt sich freiwillig bereit, an der Studie teilzunehmen, und die Zustimmung des Kindes und der Eltern wird eingeholt
Ausschlusskriterien:
- In der Endphase sein
- sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen
- Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: virtuelle Realität und Ermüdungserziehung
Beobachten der Anwendung durch Tragen einer virtuellen Brille für 3 Tage und Schulung aller Kinder zum Thema Ermüdung (1 Sitzung, durchschnittlich 45 Minuten) (unter Verwendung von Rollenspielen, Übungen, Spielen, Malbüchern und Aktivitätsmaterialien)
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Virtual-Reality-Ablenkung für 3 Tage und Ermüdungserziehung für Kinder
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Experimental: Ermüdungserziehung
Bereitstellung von Schulungen zum Thema Müdigkeit für alle Kinder (1 Sitzung, durchschnittlich 45 Minuten) (unter Verwendung von Rollenspielen, Übungen, Spielen, Malbüchern und Aktivitätsmaterialien)
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Ermüdungserziehung für Kinder
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ermüdung
Zeitfenster: Vortest, 1., 2. und 3. Tag Chemotherapie
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Child Fatigue Scale-24 Hours: Sie besteht aus 10 Items, die sich auf die Wahrnehmung von Müdigkeit bei krebskranken Kindern beziehen.
Die Items in der Skala enthalten Aussagen, die zeigen, wie das Kind in den letzten 24 Stunden Ermüdungssymptome erlebt hat.
Die Items wurden nach Likert-Bewertung zwischen „nie (1)“ und „viel (5)“ angeordnet.
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Vortest, 1., 2. und 3. Tag Chemotherapie
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Angst
Zeitfenster: Vortest, 1., 2. und 3. Tag Chemotherapie
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Das Angstmessgerät für Kinder (CAM-S).
Das Children's Anxiety Meter bewertet die Angst von Kindern und wird vor medizinischen Eingriffen verwendet.
Diese Skala ist wie ein Thermometer mit einer Glühbirne unten gezeichnet und enthält auch horizontale Linien in Intervallen, die nach oben gehen (0-10).
Diese Skala reicht von 0 bis 10. Höhere Werte stehen für größere Angst
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Vortest, 1., 2. und 3. Tag Chemotherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, RN, Dokuz Eylul University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5776GOA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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