- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05774379
Virtuaalitodellisuus ja väsymyskasvatus (VRfatigue)
Virtuaalitodellisuuden ja väsymyskoulutuksen vaikutus syöpää sairastavien lasten väsymys- ja ahdistustasoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
H1: Virtuaalitodellisuudessa häiriötekijäinterventiota saaneiden ja väsymysharjoituksia saaneiden potilaiden väsymyspisteet olivat alhaisemmat kuin pelkkä väsymysharjoittelun saaneiden potilaiden väsymyspisteet.
H2: Niiden potilaiden ahdistuneisuuspisteet, jotka saivat virtuaalitodellisuuden avulla häiriötekijää ja saivat väsymysharjoitusta, olivat alhaisemmat kuin ryhmässä, joka sai vain väsymysharjoitusta.
Tiedonkeruu Kun lapselle ja hänen perheelleen on tiedotettu tutkimuksesta, hankitaan heidän kirjallinen tietoinen suostumus. Kaikille tutkimukseen osallistuville lapsille kemoterapiahoidon aloittamista edeltävänä päivänä (päivä 0) annetaan koulutusta väsymyksestä. Hänen olonsa ja väsymystason määrittämiseksi harjoituspäivänä suunniteltiin soveltaa lasten ahdistuneisuusasteikkoa (CAS-D), lapsen väsymysasteikkoa 24 tuntia ja visuaalista väsymysasteikkoa klo 16.00 (esitesti). ).
Kun satunnaistaminen on saavutettu, tutkimusryhmän lasten kemoterapiahoidon 1., 2. ja 3. päivänä tehdään häiriöinterventio kerran päivässä 10-15 minuutin ajan virtuaalisilla silmälaseilla. Tämä interventio on suunniteltu tapahtuvaksi klo 14.00-15.00 iltapäivällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 7-18-vuotias
- Sairaalahoito yli kolme päivää
- 4 viikkoa diagnoosin jälkeen (ei induktiovaiheessa)
- Hemoglobiinitaso ylittää verivalmisteiden siirtokriteerit (8 mg/dl hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa, alle 7 mg/dl onkologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa).
- Lapsi suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja suostumus hankitaan lapselta ja vanhemmalta
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaalikaudella oleminen
- leikkauksessa
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus ja väsymyskasvatus
sovelluksen katsominen virtuaalilaseilla 3 päivän ajan ja väsymyskoulutuksen tarjoaminen kaikille lapsille (1 harjoitus, keskimäärin 45 minuuttia) (roolileikin, harjoituksen, pelien, värityskirjojen ja toimintamateriaalien avulla)
|
virtuaalitodellisuuden häiriötekijöitä 3 päiväksi ja väsymyskoulutusta lapsille
|
Kokeellinen: väsymyskoulutus
Väsymyskoulutusta kaikille lapsille (1 istunto, keskimäärin 45 minuuttia) (roolileikkejä, harjoituksia, pelejä, värityskirjoja ja toimintamateriaaleja)
|
väsymyskoulutusta lapsille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
väsymys
Aikaikkuna: esitesti, 1., 2. ja 3. päivää kemoterapiaa
|
Lasten väsymysasteikko – 24 tuntia: Se koostuu 10 kohdasta, jotka liittyvät syöpää sairastavien lasten väsymyksen havaitsemiseen.
Asteikon kohteet sisältävät väitteitä, jotka osoittavat lapsen kokemuksen väsymykseen liittyvistä oireista viimeisen 24 tunnin aikana.
Kohteet järjestettiin likert-pisteytyksen mukaan välillä "ei koskaan (1)" ja "paljon (5)".
|
esitesti, 1., 2. ja 3. päivää kemoterapiaa
|
ahdistusta
Aikaikkuna: esitesti, 1., 2. ja 3. päivää kemoterapiaa
|
Lasten ahdistusmittari (CAM-S).
Lasten ahdistuneisuusmittari arvioi lasten ahdistuneisuuden ja käyttää ennen lääketieteellisiä toimenpiteitä.
Tämä asteikko on piirretty lämpömittarin tapaan, jonka alareunassa on polttimo, ja se sisältää myös vaakasuuntaisia viivoja, jotka nousevat ylös (0-10).
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-10. Korkeammat arvot edustavat suurempaa ahdistusta
|
esitesti, 1., 2. ja 3. päivää kemoterapiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, RN, Dokuz Eylul University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5776GOA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Gurkan KAPIKIRANRekrytointiTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
University of Dublin, Trinity CollegeScience Foundation IrelandValmisCovid19 | Post Virus FatigueIrlanti
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiViruksen aiheuttama sydänlihastulehdus | RUUTTA | Post Virus FatigueItävalta
-
Tufts Medical Center4DMedicalIlmoittautuminen kutsustaHengenahdistus | Postakuutti COVID-19 | COVID-19 jälkeinen tila | Post Virus FatigueYhdysvallat
-
Metamorphosis LTDValmisKipu | Lihaskipu | Yskä | Huimaus | Anosmia | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Dysautonomia | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | Dysgeusia | Hengenahdistus | Epänormaali kuukautiskierto | Aivosumu | Fatigue Post ViralYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuus ja väsymyskasvatus
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat