Realtà virtuale ed educazione alla fatica (VRfatigue)
L'effetto della realtà virtuale e dell'educazione alla fatica sui livelli di fatica e ansia nei bambini con cancro
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
H1: i punteggi di affaticamento dei pazienti che hanno ricevuto un intervento di distrazione con la realtà virtuale e hanno ricevuto un allenamento per la fatica erano inferiori rispetto al gruppo a cui era stato somministrato solo un allenamento per la fatica.
H2: i punteggi di ansia dei pazienti che hanno ricevuto un intervento di distrazione con la realtà virtuale e hanno ricevuto un allenamento per la fatica erano inferiori rispetto al gruppo che ha ricevuto solo un allenamento per la fatica.
Raccolta dei dati Dopo che il bambino e la sua famiglia sono stati informati dello studio, sarà ottenuto il loro consenso informato scritto. Tutti i bambini inclusi nello studio il giorno (giorno 0) prima dell'inizio del trattamento chemioterapico riceveranno una formazione sulla fatica. Per determinare come si sentiva e il suo livello di affaticamento il giorno della formazione, è stato pianificato di applicare la Child Anxiety Scale-State (CAS-D), la Child Fatigue Scale-24 Hours e la Visual Fatigue Scale alle 16.00 (pre-test ).
Una volta raggiunta la randomizzazione, verrà applicato un intervento di distrazione una volta al giorno per 10-15 minuti con occhiali virtuali il 1°, 2° e 3° giorno del trattamento chemioterapico dei bambini nel gruppo di studio. Questo intervento è previsto tra le 14:00 e le 15:00 del pomeriggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 7 e i 18 anni
- Trattamento chemioterapico ospedaliero per più di tre giorni
- 4 settimane oltre il tempo della diagnosi (non nella fase di induzione)
- Avere un livello di emoglobina superiore ai criteri per la trasfusione di emoderivati (8 mg/dl per le neoplasie ematologiche, inferiore a 7 mg/dl per le neoplasie oncologiche).
- Il bambino accetta volontariamente di partecipare allo studio e il consenso è ottenuto dal bambino e dal genitore
Criteri di esclusione:
- Essere in periodo terminale
- subire un intervento chirurgico
- Riluttanza a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: realtà virtuale ed educazione alla fatica
guardare l'applicazione indossando occhiali virtuali per 3 giorni e fornire formazione sulla fatica a tutti i bambini (1 sessione, in media 45 minuti) (utilizzando giochi di ruolo, esercizi, giochi, libri da colorare e materiali per attività)
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distrazione della realtà virtuale per 3 giorni e educazione alla fatica per i bambini
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Sperimentale: educazione alla fatica
Formazione sulla fatica a tutti i bambini (1 sessione, in media 45 minuti) (utilizzando giochi di ruolo, esercizi, giochi, libri da colorare e materiali per attività)
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educazione alla fatica per i bambini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fatica
Lasso di tempo: pretest, 1., 2. e 3. giorni di chemioterapia
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Child Fatigue Scale-24 Hours: Consiste di 10 item relativi alla percezione della fatica nei bambini malati di cancro.
Gli elementi della scala contengono affermazioni che mostreranno l'esperienza del bambino dei sintomi correlati alla fatica nelle ultime 24 ore.
Gli item sono stati ordinati secondo un punteggio likert compreso tra "mai (1)" e "molto (5)".
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pretest, 1., 2. e 3. giorni di chemioterapia
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ansia
Lasso di tempo: pretest, 1., 2. e 3. giorni di chemioterapia
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Il misuratore di ansia dei bambini (CAM-S).
Il misuratore di ansia per bambini valuta l'ansia e gli usi dei bambini prima delle procedure mediche.
Questa scala è disegnata come un termometro con una lampadina in basso e include anche linee orizzontali a intervalli che salgono verso l'alto (0-10).
Questa scala va da 0 a 10. Valori più alti rappresentano maggiore ansia
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pretest, 1., 2. e 3. giorni di chemioterapia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, RN, Dokuz Eylul University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5776GOA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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