Wirtualna rzeczywistość i edukacja zmęczenia (VRfatigue)
Wpływ wirtualnej rzeczywistości i edukacji dotyczącej zmęczenia na poziom zmęczenia i lęku u dzieci z chorobą nowotworową
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
H1: Wyniki zmęczenia pacjentów, którzy otrzymali interwencję odwracającą uwagę za pomocą wirtualnej rzeczywistości i przeszli trening zmęczenia, były niższe niż w grupie, która otrzymała tylko trening zmęczenia.
H2: Oceny lęku u pacjentów, którzy otrzymali interwencję odwracającą uwagę za pomocą wirtualnej rzeczywistości i przeszli trening zmęczenia, były niższe niż w grupie, która przeszła tylko trening zmęczenia.
Zbieranie danych Po poinformowaniu dziecka i jego rodziny o badaniu, uzyskana zostanie ich pisemna świadoma zgoda. Wszystkie dzieci objęte badaniem w dniu (dzień 0) przed rozpoczęciem chemioterapii zostaną przeszkolone w zakresie zmęczenia. W celu określenia jak się czuł i stopnia zmęczenia w dniu szkolenia zaplanowano zastosowanie Skali Lęku Dziecka-Stanu (CAS-D), 24-godzinnej Skali Zmęczenia Dziecka oraz Skali Zmęczenia Wizualnego o godzinie 16.00 (pretest ).
Po uzyskaniu randomizacji, raz dziennie przez 10-15 minut z wirtualnymi okularami będzie stosowana interwencja odwracająca uwagę w 1., 2. i 3. dniu chemioterapii dzieci z grupy badawczej. Interwencja planowana jest w godzinach 14.00-15.00 po południu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 7 do 18 lat
- Chemioterapia w szpitalu przez ponad trzy dni
- 4 tygodnie od momentu rozpoznania (nie w fazie indukcji)
- Posiadanie poziomu hemoglobiny powyżej kryteriów transfuzji produktów krwiopochodnych (8 mg/dl dla nowotworów hematologicznych, poniżej 7 mg/dl dla nowotworów onkologicznych).
- Dziecko dobrowolnie wyraża zgodę na udział w badaniu i uzyskuje zgodę dziecka i rodzica
Kryteria wyłączenia:
- Będąc w okresie terminalnym
- przechodzi operację chirurgiczną
- Niechęć do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wirtualna rzeczywistość i edukacja dotycząca zmęczenia
oglądanie aplikacji w wirtualnych okularach przez 3 dni oraz szkolenie dotyczące zmęczenia dla wszystkich dzieci (1 sesja, średnio 45 minut) (z wykorzystaniem odgrywania ról, ćwiczeń, gier, kolorowanek i materiałów do ćwiczeń)
|
odwrócenie uwagi od wirtualnej rzeczywistości na 3 dni i edukacja zmęczeniowa dla dzieci
|
|
Eksperymentalny: edukacja zmęczenie
Zapewnienie szkolenia na temat zmęczenia wszystkim dzieciom (1 sesja, średnio 45 minut) (z wykorzystaniem odgrywania ról, ćwiczeń, gier, kolorowanek i materiałów do ćwiczeń)
|
edukacja zmęczeniowa dla dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmęczenie
Ramy czasowe: pretest, 1., 2. i 3. dzień chemioterapii
|
24-godzinna Skala Zmęczenia Dziecka: Składa się z 10 pozycji związanych z odczuwaniem zmęczenia u dzieci z chorobą nowotworową.
Pozycje na skali zawierają stwierdzenia, które pokażą, jak dziecko odczuwało objawy zmęczenia w ciągu ostatnich 24 godzin.
Pozycje zostały ułożone według punktacji Likerta od „nigdy (1)” do „dużo (5)”.
|
pretest, 1., 2. i 3. dzień chemioterapii
|
|
Lęk
Ramy czasowe: pretest, 1., 2. i 3. dzień chemioterapii
|
Miernik lęku dzieci (CAM-S).
Miernik Lęku Dziecięcego ocenia niepokój dzieci i stosuje go przed zabiegami medycznymi.
Ta skala jest narysowana jak termometr z bańką na dole i zawiera również poziome linie w odstępach idących do góry (0-10).
Ta skala zawiera się w przedziale od 0 do 10. Wyższe wartości oznaczają wyższy niepokój
|
pretest, 1., 2. i 3. dzień chemioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, RN, Dokuz Eylul University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5776GOA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .