酸素ナノバブル飲料がエリートアスリートの運動に与える影響
エリートアスリートの運動パフォーマンスに対する酸素ナノバブル飲料の経口投与の効果の in Vivo 二重盲検、無作為化、プラセボ対照、クロスオーバー調査
ガス交換の主な器官は肺ですが、他の器官がガス交換に潜在的な役割を果たしていることがしばらくの間認識されてきました. 消化管がガス交換の器官として機能する能力を持っている可能性があるという新たな証拠があります。
動物と人間の両方におけるいくつかの最近の研究は、経口投与された酸素化ナノバブルが組織の酸素化を改善できる安全な介入であることを示しています。 酸素ナノバブルは、音響力学療法と組み合わせて、注入すると腫瘍の低酸素を減らすことができます。 マウスでは、酸素ナノバブルを経口投与した場合でも、腫瘍の低酸素症が減少し、ソノダイナミック療法に対する反応が改善されることが研究者によって示されています。
これは、漕ぎ手で構成される in vivo 無作為化二重盲検クロスオーバー プラセボ対照研究になります。 参加者が酸素ナノバブル飲料とプラセボ飲料を摂取した後、2000m 列を完走するのにかかる時間を測定することにより、研究者は参加者の運動能力に対するナノバブルの有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
ガス交換の主な器官は肺ですが、他の器官がガス交換に潜在的な役割を果たしていることがしばらくの間認識されてきました. 消化管がガス交換の器官として機能する能力を持っている可能性があるという新たな証拠があります。 いくつかの動物実験では、酸素 (ガスとして供給され、濃縮された水に含まれる) が結腸、腹膜、および胃の粘膜を通って拡散し、内臓循環 (肝門脈、動脈および静脈の混合血液) の酸素分圧が上昇することが実証されています。 )および血流の増加(門脈血流)。 ある MRI 研究では、酸素過飽和水を経口投与すると、体内の全体的な酸素バランスに加えられる酸素量が少ないにもかかわらず、口腔と胃の両方の管腔酸素濃度が大幅に増加することが実証されています。
動物と人間の両方におけるいくつかの最近の研究は、経口投与された酸素化ナノバブルが組織の酸素化を改善できる安全な介入であることを示しています。 酸素ナノバブルは、音響力学療法と組み合わせて、注入すると腫瘍の低酸素を減らすことができます。 マウスでは、酸素ナノバブルを経口投与した場合でも、腫瘍の低酸素症が減少し、ソノダイナミック療法に対する反応が改善されることが研究者によって示されています。 男性サイクリストの研究では、摂取した酸素ナノバブルがパワー出力の増加につながることも示されました。
これは、漕ぎ手で構成される in vivo 無作為化二重盲検クロスオーバー プラセボ対照研究になります。 参加者が酸素ナノバブル飲料とプラセボ飲料を摂取した後、2000m の列を完了するのにかかる時間を測定することにより、参加者の運動能力に対するナノバブルの有効性が評価されます。 これは、介入前と介入後に検証された知覚運動強度(RPE)の息切れアンケートの比較と、血中乳酸とブドウ糖、血液ガス、呼吸ガス交換、心拍数の測定で補足されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mihir Sheth
- 電話番号:01865617683
- メール:mihir.sheth@nds.ox.ac.uk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます
- 参加者は18歳以上です
- 現在、薬を服用していない(避妊ピルを除く)
- 参加者は競技力のある漕ぎ手で、推定 2000m タイムが男性で 6 分 30 分以下、女性で 8 分以下である必要があります。
- 参加者は、各訪問の 24 時間前にタバコとニコチン製品を控えることに同意します。
- 参加者は、各訪問の 24 時間前にアルコールを控えることに同意します。
- 参加者は、研究者の意見では、自己申告の病歴、バイタルサインに基づいて健康です。
- 参加者には、エンドポイントを妨害する可能性のあるアクティブな疾患プロセスはありません。
- 受講期間中ご利用いただけます。
- 参加者は、測定されたエンドポイントを妨害したり、胃腸の透過性に影響を与えたり、胃腸の症状を引き起こしたりする可能性のある定期的な薬(イブプロフェンなどのNSAIDを含む)を服用していません。
- -参加者は、過去2週間に栄養補助食品/栄養補助食品を摂取していません。
- 参加者は減量ダイエットを行っていません。
- -参加者は、スクリーニングおよび研究訪問の少なくとも24時間前に、激しいまたは慣れていない身体運動を喜んで行いません。
除外基準:
- 過去30日間に喫煙歴のある参加者
- 甘草、大豆またはヒマワリ由来のレシチン、クエン酸、グリセロールに対してアレルギーまたは不耐性のある参加者
- -臨床的に重要な心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、神経、免疫、または血液の疾患または異常、自己申告による健康質問票。
- -アルコール、麻薬、ベンゾジアゼピン、またはその他の薬物乱用または依存の履歴 研究訪問前の12か月以内 1.
- -現在、治験薬または非治験薬またはデバイスを使用した別の研究に参加している、または研究訪問1の2か月前に別の臨床研究に参加している(参加者の自己報告に基づく)。
- -治験責任医師の意見では、参加者のプロトコル要件を満たす能力または研究を完了する能力を損なう状態。
- 参加者は妊娠中および/または授乳中です
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:酸素ナノバブルファースト
このアームでは、最初のドリンクとして酸素ナノバブルドリンクが提供されます。 酸素ナノバブル混合物は、水と混合されて酸素化され、2000m 列の開始 10 分前に 1 回 200ml の飲み物として提供されます。 プラセボは、最初の飲み物の 2 ~ 4 日後に 2 回目の飲み物として提供されます。 プラセボ混合物は水と混合され、酸素化され、2000m 列の開始の 10 分前に 1 回 200ml の飲み物として提供されます。 |
これには、レシチンと天然香料 (リコリス、グリセロール、クエン酸) から作られた酸素化ナノバブルが含まれています。
これはナノバブルを含まず、天然香料(リコリス、グリセロール、クエン酸)から作られています
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プラセボコンパレーター:プラセボファースト
このアームでは、最初のドリンクとしてプラセボ ドリンクが提供されます。 プラセボ混合物は水と混合され、酸素化され、2000m 列の開始の 10 分前に 1 回 200ml の飲み物として提供されます。 酸素ナノバブルは、最初の飲み物の2〜4日後に、2番目の飲み物として提供されます。 酸素ナノバブル混合物は、水と混合されて酸素化され、2000m 列の開始 10 分前に 1 回 200ml の飲み物として提供されます。 |
これには、レシチンと天然香料 (リコリス、グリセロール、クエン酸) から作られた酸素化ナノバブルが含まれています。
これはナノバブルを含まず、天然香料(リコリス、グリセロール、クエン酸)から作られています
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2000m の走行時間
時間枠:7日
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2000m ロウを完走するのにかかった時間
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠:7日
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プラセボ飲料と酸素ナノバブル飲料の2000mロウ前後の心拍数の変化
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7日
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末梢酸素飽和度 (SpO2)
時間枠:7日
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プラセボドリンクと比較した、酸素ナノバブルドリンクの2000mロウ前後の酸素飽和度(SpO2)の変化。 酸素飽和度 (SpO2) は、パルスオキシメーターで 0 ~ 100% の目盛りで測定されます。 |
7日
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知覚される運動の割合
時間枠:7日
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プラセボ飲料と比較した、酸素ナノバブル飲料での 2000m ロウ前後の知覚運動強度の変化。 これは 6 から 20 までのボルグ スケールを使用します。6 は軽度の運動を示し、20 は最大の運動を示します。 |
7日
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血中乳酸
時間枠:7日
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プラセボ飲料と比較した、酸素ナノバブル飲料での2000mロウ前後の血中乳酸値の変化。
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7日
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血糖値
時間枠:7日
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酸素ナノバブル飲料とプラセボ飲料を比較した2000mロウ前後の血糖値の変化。
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7日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ashok Handa、University of Oxford
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R83003/RE001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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