Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksygen Nanoboble-drikk påvirker trening hos eliteidrettsutøvere

20. mars 2023 oppdatert av: University of Oxford

in vivo dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, crossover-undersøkelse av effekten av oral administrering av en oksygen-nanoboble-drikk på treningsytelsen hos eliteidrettsutøvere

Selv om det primære organet for gassutveksling er lungen, har det vært anerkjent i noen tid at andre organer har en potensiell rolle i gassutveksling. Det er nye bevis på at mage-tarmkanalen kan ha kapasitet til å fungere som et organ for gassutveksling.

Flere nyere studier på både dyr og mennesker har indikert at oralt administrerte oksygenerte nanobobler er et trygt inngrep som kan forbedre oksygenering av vev. Oksygen nanobobler kan redusere hypoksien i svulster når de injiseres, i forbindelse med sonodynamisk terapi. Hos mus har forskere vist en reduksjon i tumorhypoksi og forbedret respons på sonodynamisk terapi oppstår selv når oksygennanoboblene administreres oralt.

Dette vil være en in vivo randomisert, dobbeltblindet, cross-over, placebokontrollert studie bestående av roere. Ved å måle tiden deltakerne tar for å fullføre en 2000 meter lang rad etter å ha inntatt en oksygen-nanobubbles-drink og en placebo-drikk, vil etterforskerne evaluere effekten av nanoboblene på deltakerens treningsevne.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om det primære organet for gassutveksling er lungen, har det vært anerkjent i noen tid at andre organer har en potensiell rolle i gassutveksling. Det er nye bevis på at mage-tarmkanalen kan ha kapasitet til å fungere som et organ for gassutveksling. Flere dyrestudier har vist at oksygen (leveres som en gass og i anriket vann) er i stand til å diffundere gjennom slimhinnen i tykktarmen, bukhinnen og magen, noe som resulterer i forhøyet oksygenspenning i splanchnic sirkulasjonen (leverportvene, arterielt og venøst ​​blandet blod ) og økt blodstrøm (portvenøs blodstrøm). En MR-studie har vist at oralt administrert oksygen-overmettet vann forårsaker en betydelig økning i den luminale oksygenkonsentrasjonen i både munnhulen og magen, til tross for en lav mengde oksygen tilført den totale oksygenbalansen i kroppen.

Flere nyere studier på både dyr og mennesker har indikert at oralt administrerte oksygenerte nanobobler er et trygt inngrep som kan forbedre oksygenering av vev. Oksygen nanobobler kan redusere hypoksien i svulster når de injiseres, i forbindelse med sonodynamisk terapi. Hos mus har forskere vist en reduksjon i tumorhypoksi og forbedret respons på sonodynamisk terapi oppstår selv når oksygennanoboblene administreres oralt. En studie av mannlige syklister viste også at inntatt oksygen nanobobler førte til økt effekt.

Dette vil være en in vivo randomisert, dobbeltblindet, cross-over, placebokontrollert studie bestående av roere. Ved å måle tiden det tar for deltakerne å fullføre en 2000 meter lang rad etter å ha inntatt en oksygen nanobobledrikk og en placebodrikk, vil effekten av nanoboblene på deltakerens treningsevne bli evaluert. Dette vil bli supplert med en sammenligning av et pre-intervention og post-intervention validated Rate of Perceived Exertion (RPE) breathlessness-spørreskjema og måling av blodlaktat og glukose, blodgasser, respiratorisk gassutveksling og hjertefrekvens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i forskningen
  • Deltakeren er 18+ år
  • Tar ikke noen medisiner (bortsett fra p-piller)
  • Deltakeren må være en konkurrerende roer, med en estimert 2000m-tid på ≤6:30 minutter for menn og ≤ 8 minutter for kvinner.
  • Deltakeren samtykker i å avstå fra tobakk og nikotinprodukter 24 timer før hvert besøk.
  • Deltakeren samtykker i å avstå fra alkohol 24 timer før hvert besøk.
  • Deltakeren er etter utrederens oppfatning frisk på bakgrunn av egenrapportert sykehistorie, vitale tegn.
  • Deltakeren har ingen aktiv sykdomsprosess som kan forstyrre endepunkter.
  • Tilgjengelig så lenge studiet varer.
  • Deltakeren tar ikke vanlige medisiner (inkludert NSAIDs som ibuprofen) som kan forstyrre målte endepunkter og/eller påvirke gastrointestinal permeabilitet og føre til gastrointestinale symptomer.
  • Deltakeren har ikke tatt kosttilskudd/ernæringstilskudd de siste 2 ukene.
  • Deltakeren følger ikke en vektreduserende diett.
  • Deltakeren er villig til ikke å gjennomføre anstrengende eller uvant fysisk trening i minst 24 timer før screening og studiebesøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med en historie med røyking de siste 30 dagene
  • Deltakere som er allergiske eller intolerante mot: Lakris, Lecithin fra soya eller solsikke, Sitronsyre, Glyserol
  • Klinisk signifikant kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre-, gastrointestinal, endokrin, nevrologisk, immunologisk eller hematologisk sykdom eller abnormitet, som bestemt av det selvrapporterte helsespørreskjemaet.
  • Historie med alkohol, narkotiske midler, benzodiazepiner eller annet rusmisbruk eller avhengighet i løpet av de 12 månedene før studiebesøk 1.
  • Deltar for tiden i en annen studie med et legemiddel eller utstyr som ikke er undersøkt, eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de 2 månedene før studiebesøk 1 (basert på deltakerens egenrapport).
  • Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kompromitterer deltakerens evne til å oppfylle protokollkrav eller fullføre studien.
  • Deltakeren er gravid og/eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oksygen nanoboble først

I denne armen vil oksygen nanobobledrikken bli gitt som den første drinken. Oksygen-nanobobleblandingen vil bli blandet med vann og oksygenert og gitt som en engangsdrink på 200 ml 10 minutter før starten av 2000m-rekken.

Placeboen vil bli gitt som den andre drinken, 2-4 dager etter den første drinken. Placeboblandingen vil blandes med vann og oksygeneres og gis som en engangsdrink på 200 ml 10 minutter før starten av 2000m-raden.
Kosttilskudd: Oksygen nanoboble
Denne inneholder oksygenerte nanobobler laget av lecitin og naturlige smaksstoffer (lakris, glyserol og sitronsyre)
Kosttilskudd: Placebo
Denne inneholder ikke nanobobler og er laget av naturlige smakstilsetninger (lakris, glyserol og sitronsyre)
Placebo komparator: Placebo først

I denne armen vil placebo-drikken bli gitt som den første drinken. Placeboblandingen vil blandes med vann og oksygeneres og gis som en engangsdrink på 200 ml 10 minutter før starten av 2000m-raden.

Oksygen nanoboblene vil bli gitt som den andre drinken, 2-4 dager etter den første drinken. Oksygen-nanobobleblandingen vil bli blandet med vann og oksygenert og gitt som en engangsdrink på 200 ml 10 minutter før starten av 2000m-rekken.
Kosttilskudd: Oksygen nanoboble
Denne inneholder oksygenerte nanobobler laget av lecitin og naturlige smaksstoffer (lakris, glyserol og sitronsyre)
Kosttilskudd: Placebo
Denne inneholder ikke nanobobler og er laget av naturlige smakstilsetninger (lakris, glyserol og sitronsyre)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2000m radtid
Tidsramme: 7 dager
Tiden det tar å fullføre 2000m rad
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 7 dager
Endringer i hjertefrekvensen før og etter 2000 m rad med oksygen nanoboble-drikken sammenlignet med placebo-drikken
7 dager
Perifer oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: 7 dager

Endringer i oksygenmetningen (SpO2) før og etter 2000 m rad med oksygen nanobobledrikken sammenlignet med placebodrikken.

Oksygenmetningen (SpO2) vil bli målt med et pulsoksymeter på en skala fra 0-100 %.
7 dager
Frekvens for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 7 dager

Endringer i frekvensen av opplevd anstrengelse før og etter 2000 m rad med oksygen nanoboble-drikken sammenlignet med placebo-drikken.

Denne bruker Borg-skalaen fra 6-20, hvor 6 indikerer lett anstrengelse, og 20 indikerer maksimal anstrengelse.
7 dager
Blodlaktat
Tidsramme: 7 dager
Endringer i blodlaktat før og etter 2000m-raden med oksygen-nanobobledrikken sammenlignet med placebo-drikken.
7 dager
Blodsukker
Tidsramme: 7 dager
Endringer i blodsukkeret før og etter 2000 m rad med oksygen nanoboble-drikken sammenlignet med placebo-drikken.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashok Handa, University of Oxford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

18. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

18. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R83003/RE001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere