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ビジョンケアに対する冬虫夏草セミの効果を研究するには

2025年6月19日 更新者：Hui Wen Lin、China Medical University Hospital
冬虫夏草は冬虫夏草と同様の多様な生理活性物質と治癒効果を持つアジアの伝統生薬で、ドライアイや眼球保護成分を抽出できることが報告されています。 文明の発展に伴い、ドライアイなどの眼疾患を合併する強度近視患者が年々増加しています。 この研究では、被験者にセミエキスまたはプラセボを二重盲検法で投与し、定期的なアンケートで視覚疲労の程度を追跡し、視力、眼軸長、視度を測定しました。 この研究の目的は、セミ抽出物の視力および視力疲労に対する効果を調査し、健康食品成分としての可能性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 視力測定：スネレンチャートを用いて視力を測定した。
  2. 屈折検査：オープンフィールドコンピュータ屈折器（新日本Nvision K5001ワイドビュー）で両眼屈折を測定します。
  3. 眼軸長の測定：多機能光学式眼球長測定器（レンスター）を使用して、眼球から角膜、水晶体、網膜などの光路までの距離を測定し、眼軸長に換算します。 .
  4. 角膜ラジアン測定: ケラトメーター (ボシュロム ケラトメーター) を使用して、角膜のラジアンと曲率を測定し、角膜乱視の程度を推定します。
  5. 視覚疲労アンケート調査: 眼表面疾患指数 (OSDI) とコンピューター視覚症候群 (CVS) を使用して視覚疲労スケール アンケートを設計しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taichung、台湾、413
        • Asia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 20歳以上の成人
  2. -この研究に参加し、被験者の同意書に署名する意思がある
  3. 700度未満の近視

除外基準:

  1. 過去 3 か月間に関連するアイケア製品を使用したことがある
  2. 過去3ヶ月以内に眼感染症にかかった方
  3. 過去3ヶ月以内に何らかの眼疾患と診断された人
  4. セミアレルギーの方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：冬虫夏草セミエキス群
1ヶ月間500mg/日
生物学的：冬虫夏草セミエキス
500mg/日 1ヶ月

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼精疲労アンケート
時間枠：一か月
  1. 眼精疲労は、1997 年に Outcomes Research Group (Allergan Inc.、カリフォルニア州アーバイン) によって導入された眼表面疾患指数 (OSDI) に従って評価されました。
  2. 内容: (1) 目の腫れ、(2) 目の痛み、(3) 羞明、(4) 目のかすみ、(5) ドライアイ、(6) 異物感、(7) 流涙、(8) 全般的な不快感目の疲れに。
  3. スコアは 0 ～ 3 のスケールで表されます。 0 = 症状なし、1 = ときどき (1 日 1 回以下)、2 = ときどき (1 日 1 ～ 3 回)、3 = 頻繁 (1 日 3 回以上)、スコアが低いほど視覚疲労が少なく、目の質が良いことを意味します。 .
一か月
最高の視力検査
時間枠：一か月
  1. 視力は、Snellen Eye Test Chart でテストされ、Snellen によって提案されたスコアで記録されました。
  2. 被験者は 20 フィート離れて立ち、スネレン E チャートを観察し、最小の視覚的マークを記録するように求められました。
  3. 記録方法: 20/20 (1.0) を正常な視力と定義し、このスコアより低い場合は屈折異常を示し、これより高い場合は被験者の視力が一般的な基準よりも高いことを示します。
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

China Medical University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Hui-Wen Lin, Ph.D、Asia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月8日

一次修了 (実際)

2023年4月14日

研究の完了 (実際)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月19日

最初の投稿 (実際)

2023年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月19日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRREC-111-087

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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