- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05778409
Om de effecten van Cordyceps Cicadae op Vision Care te bestuderen
19 juni 2025 bijgewerkt door: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Cordyceps cicadae is een traditioneel Aziatisch kruidengeneesmiddel met een verscheidenheid aan bioactieve stoffen en genezende effecten vergelijkbaar met Cordyceps Cicadae, en er is gemeld dat anti-droge ogen en oogbeschermingsingrediënten kunnen worden geëxtraheerd.
Met de vooruitgang van de beschaving neemt het aantal patiënten met hoge bijziendheid jaar na jaar toe en lijden aan complicaties van droge ogen of andere oogziekten.
In deze studie kregen de proefpersonen op een dubbelblinde manier cicade-extract of placebo, volgden ze de mate van visuele vermoeidheid door regelmatige vragenlijsten en werden ze gemeten op gezichtsscherpte, axiale lengte en dioptrie.
Het doel van deze studie is om het effect van cicadenextract op gezichtsscherpte en visuele vermoeidheid te onderzoeken, en om het potentieel ervan als ingrediënt voor gezonde voeding te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Gezichtsscherptemeting: Snellen's Chart werd gebruikt om de gezichtsscherpte te meten.
- Brekingsonderzoek: Meet binoculaire refractie met Open Field computerrefractor (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
- Meten van de axiale lengte van het oog: gebruik het multifunctionele optische oogbollengtemeetinstrument (Lenstar) om de afstand van het instrument tot de optische paden zoals het hoornvlies, de lens en het netvlies te meten en vervolgens om te rekenen naar de axiale lengte van het oog .
- Corneale radiaalmeting: gebruik een keratometer (Bausch & Lomb Keratometer) om de corneale radiaal en kromming te meten en de mate van cornea-astigmatisme te schatten.
- Enquête voor visuele vermoeidheidsvragenlijst: een vragenlijst voor visuele vermoeidheidsschalen werd ontworpen met behulp van de Ocular Surface Disease Index (OSDI) en het Computer Vision Syndrome (CVS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 413
- Asia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 20 jaar of ouder
- Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek en het toestemmingsformulier van de proefpersoon te ondertekenen
- Bijziendheid minder dan 700 graden
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen 3 maanden verwante oogverzorgingsproducten hebben gebruikt
- Degenen die in de afgelopen 3 maanden een ooginfectie hebben gehad
- Mensen bij wie in de afgelopen 3 maanden een oogziekte is vastgesteld
- Degenen die allergisch zijn voor cicaden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cordyceps Cicadae-extractgroep
500 mg/dag gedurende 1 maand
|
500mg/dag voor een maand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over vermoeidheid van de ogen
Tijdsspanne: een maand
|
|
een maand
|
|
Beste zichttest
Tijdsspanne: een maand
|
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hui-Wen Lin, Ph.D, Asia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRREC-111-087
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .