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Para estudiar los efectos de Cordyceps Cicadae en el cuidado de la vista

19 de marzo de 2023 actualizado por: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Cordyceps cicadae es una medicina herbal asiática tradicional con una variedad de sustancias bioactivas y efectos curativos similares a Cordyceps cicadae, y se ha informado que se pueden extraer ingredientes contra la sequedad ocular y la protección ocular. Con el avance de la civilización, el número de pacientes con miopía alta aumenta año tras año y sufre complicaciones de ojo seco u otras enfermedades oculares. En este estudio, a los sujetos se les suministró extracto de cigarra o placebo de manera doble ciego, se realizó un seguimiento del grado de fatiga visual mediante cuestionarios regulares y se les midió la agudeza visual, la longitud axial y las dioptrías. El propósito de este estudio es investigar el efecto del extracto de cigarra sobre la agudeza visual y la fatiga visual, y evaluar su potencial como ingrediente alimentario saludable.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Medición de la agudeza visual: se utilizó la tabla de Snellen para medir la agudeza visual.
  2. Examen refractivo: mida la refracción binocular con un refractor informático de campo abierto (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
  3. Medición de la longitud axial del ojo: use el instrumento de medición de la longitud del globo ocular óptico multifuncional (Lenstar) para medir la distancia desde el instrumento hasta las vías ópticas, como la córnea, el cristalino y la retina, y luego convierta a la longitud axial del ojo .
  4. Medición de radianes corneales: utilice un queratómetro (queratómetro de Bausch & Lomb) para medir el radian y la curvatura corneales, y estimar el grado de astigmatismo corneal.
  5. Encuesta de cuestionario de fatiga visual: se diseñó un cuestionario de escala de fatiga visual utilizando el Índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) y el Síndrome de visión por computadora (CVS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hui-Wen Lin, Ph.D
  • Número de teléfono: 5131 04-23323456
  • Correo electrónico: d9138001@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tzu-Chun Chen, Master
  • Número de teléfono: 0915451008
  • Correo electrónico: cherish4488@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 413
        • Reclutamiento
        • Asia University
        • Contacto:
          • Lin Hui-Wen, Ph.D
          • Número de teléfono: 5131 04-23323456
          • Correo electrónico: d9138001@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos de 20 años o más
  2. Dispuesto a participar en este estudio y firmar el formulario de consentimiento del sujeto
  3. Miopía menor de 700 grados

Criterio de exclusión:

  1. Ha consumido productos relacionados con el cuidado de los ojos en los últimos 3 meses
  2. Aquellos que han tenido una infección ocular en los últimos 3 meses.
  3. Personas a las que se les haya diagnosticado alguna enfermedad ocular en los últimos 3 meses.
  4. Aquellos que son alérgicos a las cigarras.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de extractos de Cordyceps Cicadae
500 mg/ día durante 1 mes
Biológico: Extracto de cordyceps cigarra
500 mg/día durante un mes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de fatiga ocular
Periodo de tiempo: un mes
  1. La fatiga ocular se evaluó según el índice de enfermedades de la superficie ocular (OSDI) introducido en 1997 por el Outcomes Research Group (Allergan Inc., Irvine, CA).
  2. Contenido que incluye: (1) Hinchazón de ojos, (2) Dolor de ojos, (3) Fotofobia, (4) Visión borrosa, (5) Ojo seco, (6) Sensación de cuerpo extraño, (7) Lagrimeo, (8) Malestar general relacionado a la fatiga ocular.
  3. Las puntuaciones se expresan en una escala de 0-3. 0 = Sin síntomas, 1 = Ocasionalmente (≤1 vez/día), 2 = A veces (1-3 veces/día), 3 = Frecuentemente (>3 veces/día), una puntuación baja significa menos fatiga visual y mejor calidad ocular .
un mes
Mejor examen de la vista
Periodo de tiempo: un mes
  1. La agudeza visual se evaluó con el Snellen Eye Test Chart y se registró con la puntuación propuesta por Snellen.
  2. Se pidió a los sujetos que se pararan a 20 pies de distancia para observar el gráfico E de Snellen y registrar la marca visual más pequeña.
  3. Método de registro: 20/20 (1,0) se define como visión normal, por debajo de esta puntuación indica que el sujeto tiene ametropía y por encima de esto indica que la visión del sujeto es superior al estándar general
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

China Medical University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hui-Wen Lin, Ph.D, Asia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRREC-111-087

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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