- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05778409
Att studera effekterna av Cordyceps Cicadae på synvård
19 juni 2025 uppdaterad av: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Cordyceps Cicadae är en traditionell asiatisk örtmedicin med en mängd olika bioaktiva substanser och läkande effekter som liknar Cordyceps Cicadae, och det har rapporterats att ingredienser mot torra ögon och ögonskydd kan utvinnas.
Med civilisationens framsteg ökar antalet patienter med hög närsynthet år för år och lider av komplikationer av torra ögon eller andra ögonsjukdomar.
I denna studie försågs försökspersonerna med cikadeextrakt eller placebo på ett dubbelblindt sätt, spårade graden av syntrötthet genom vanliga frågeformulär och mättes för synskärpa, axiell längd och dioptri.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av cikaderextrakt på synskärpa och syntrötthet, och att utvärdera dess potential som hälsokostingrediens.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Mätning av synskärpa: Snellens diagram användes för att mäta synskärpan.
- Brytningsundersökning: Mät binokulär refraktion med Open Field datorrefraktor (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
- Mätning av ögats axiella längd: Använd det multifunktionella optiska ögonglobslängdmätinstrumentet (Lenstar) för att mäta avståndet från instrumentet till de optiska banorna som hornhinnan, linsen och näthinnan och konvertera sedan till ögats axiella längd .
- Radianmätning av hornhinnan: Använd en keratometer (Bausch & Lomb Keratometer) för att mäta hornhinnans radian och krökning och uppskatta graden av hornhinneastigmatism.
- Enkätundersökning om visuell trötthet: Ett frågeformulär för visuell trötthet utformades med användning av Ocular Surface Disease Index (OSDI) och Computer Vision Syndrome (CVS).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 413
- Asia University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som är 20 år eller äldre
- Vill gärna delta i denna studie och underteckna försökspersonens samtyckesformulär
- Myopi mindre än 700 grader
Exklusions kriterier:
- Har konsumerat relaterade ögonvårdsprodukter under de senaste 3 månaderna
- De som har haft ögoninfektion under de senaste 3 månaderna
- Personer som har diagnostiserats med någon ögonsjukdom under de senaste 3 månaderna
- De som är allergiska mot cikader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cordyceps Cicadae extraktgrupp
500 mg/dag i 1 månad
|
500mg/dag i en månad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om ögontrötthet
Tidsram: en månad
|
|
en månad
|
|
Bästa syntestet
Tidsram: en månad
|
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hui-Wen Lin, Ph.D, Asia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
14 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2023
Första postat (Faktisk)
21 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRREC-111-087
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .