- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05778409
Badanie wpływu Cordyceps Cicadae na ochronę wzroku
19 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Cordyceps cicadae jest tradycyjnym azjatyckim lekiem ziołowym z różnymi substancjami bioaktywnymi i właściwościami leczniczymi podobnymi do Cordyceps Cicadae, a doniesiono, że można ekstrahować składniki przeciw suchemu oku i chroniące oczy.
Wraz z postępem cywilizacyjnym z roku na rok wzrasta liczba pacjentów z dużą krótkowzrocznością, cierpiących na powikłania zespołu suchego oka lub inne choroby oczu.
W tym badaniu badanym podawano ekstrakt z cykady lub placebo w sposób podwójnie ślepy, śledzono stopień zmęczenia wzroku za pomocą regularnych kwestionariuszy i mierzono ostrość wzroku, długość osiową i dioptrię.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ekstraktu z cykady na ostrość wzroku i zmęczenie wzroku oraz ocena jego potencjału jako składnika zdrowej żywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Pomiar ostrości wzroku: Do pomiaru ostrości wzroku zastosowano tablicę Snellena.
- Badanie refrakcji: Zmierzyć refrakcję obuoczną za pomocą refraktora komputerowego Open Field (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
- Pomiar osiowej długości oka: Użyj wielofunkcyjnego optycznego przyrządu do pomiaru długości gałki ocznej (Lenstar), aby zmierzyć odległość od instrumentu do ścieżek optycznych, takich jak rogówka, soczewka i siatkówka, a następnie przelicz na osiową długość oka .
- Pomiar radianów rogówki: Za pomocą keratometru (Bausch & Lomb Keratometer) zmierz radian i krzywiznę rogówki oraz oszacuj stopień astygmatyzmu rogówki.
- Ankieta kwestionariusza zmęczenia wzroku: Kwestionariusz skali zmęczenia wzroku został zaprojektowany przy użyciu wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI) i zespołu widzenia komputerowego (CVS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 413
- Asia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 20 lat lub starsi
- Chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisania formularza zgody uczestnika
- Krótkowzroczność poniżej 700 stopni
Kryteria wyłączenia:
- Spożywałeś podobne produkty do pielęgnacji oczu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ci, którzy mieli infekcję oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Osoby, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy zdiagnozowano jakiekolwiek choroby oczu
- Ci, którzy są uczuleni na cykady
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ekstraktów Cordyceps Cicadae
500 mg/dobę przez 1 miesiąc
|
500 mg dziennie przez miesiąc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zmęczenia oczu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
|
jeden miesiąc
|
|
Najlepszy test wzroku
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hui-Wen Lin, Ph.D, Asia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRREC-111-087
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótkowzroczność
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Tianjin Medical University Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjny
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjnyKrótkowzroczność | Pre-MyopiaChiny
Badania kliniczne na Ekstrakt z kordycepsu cicadae
-
Han-Hsin ChangGrape King Bio Ltd.Zakończony
-
David Pei-Cheng LinGrape King Bio Ltd.ZakończonyWyschnięte oko | Suplement
-
China Medical University HospitalAktywny, nie rekrutującyWyschnięte oko | Ostrość widzenia | ZakwaterowanieTajwan
-
China Medical University HospitalAktywny, nie rekrutującyWyschnięte oko | Ostrość widzenia | ZakwaterowanieTajwan
-
Bin CaoBeijing Chest Hospital; China-Japan Friendship Hospital; Shanghai Pulmonary Hospital... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZłożona choroba płuc Mycobacterium AviumChiny
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Lindenwood UniversityZakończonyĆwiczenie | AerobowyStany Zjednoczone
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzycowa choroba nerekChiny
-
Ziauddin HospitalRejestracja na zaproszenieGorączka Denga | Pacjenci pediatryczni | Ekstrakt w liściach papaiPakistan
-
Chonbuk National University HospitalZakończony