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Untersuchung der Auswirkungen von Cordyceps Cicadae auf die Augenpflege

19. Juni 2025 aktualisiert von: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Cordyceps Cicadae ist eine traditionelle asiatische Kräutermedizin mit einer Vielzahl von bioaktiven Substanzen und heilenden Wirkungen, die Cordyceps Cicadae ähneln, und es wurde berichtet, dass Inhaltsstoffe gegen trockene Augen und Augenschutz extrahiert werden können. Mit dem Fortschritt der Zivilisation steigt die Zahl der Patienten mit starker Kurzsichtigkeit von Jahr zu Jahr und leidet an Komplikationen des Trockenen Auges oder anderer Augenerkrankungen. In dieser Studie wurden die Probanden doppelblind mit Zikadenextrakt oder Placebo versorgt, der Grad der visuellen Ermüdung durch regelmäßige Fragebögen verfolgt und auf Sehschärfe, Achsenlänge und Dioptrie gemessen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Zikadenextrakt auf die Sehschärfe und visuelle Ermüdung zu untersuchen und sein Potenzial als Bestandteil von gesunden Lebensmitteln zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Visusmessung: Snellen's Chart wurde verwendet, um die Visusschärfe zu messen.
  2. Refraktionsuntersuchung: Messen Sie die binokulare Refraktion mit einem Open-Field-Computerrefraktor (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
  3. Messung der axialen Länge des Auges: Verwenden Sie das multifunktionale optische Messinstrument für die Länge des Augapfels (Lenstar), um den Abstand vom Instrument zu den optischen Pfaden wie Hornhaut, Linse und Netzhaut zu messen und dann in die axiale Länge des Auges umzurechnen .
  4. Hornhautradiantmessung: Verwenden Sie ein Keratometer (Bausch & Lomb Keratometer), um das Hornhautradiant und die Krümmung zu messen und den Grad des Hornhautastigmatismus abzuschätzen.
  5. Fragebogen zur visuellen Ermüdung: Ein Fragebogen zur visuellen Ermüdung wurde unter Verwendung des Ocular Surface Disease Index (OSDI) und des Computer Vision Syndroms (CVS) entwickelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 413
        • Asia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene ab 20 Jahren
  2. Bereit, an dieser Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung des Probanden zu unterzeichnen
  3. Myopie weniger als 700 Grad

Ausschlusskriterien:

  1. In den letzten 3 Monaten verwandte Augenpflegeprodukte konsumiert haben
  2. Diejenigen, die in den letzten 3 Monaten eine Augeninfektion hatten
  3. Personen, bei denen in den letzten 3 Monaten Augenkrankheiten diagnostiziert wurden
  4. Diejenigen, die gegen Zikaden allergisch sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cordyceps Cicadae-Extraktgruppe
500 mg/ Tag für 1 Monat
Biologisch: Cordyceps-Zikaden-Extrakt
500 mg/ Tag für einen Monat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Ermüdung der Augen
Zeitfenster: ein Monat
  1. Die Augenermüdung wurde gemäß dem Ocular Surface Disease Index (OSDI) bewertet, der 1997 von der Outcomes Research Group (Allergan Inc., Irvine, CA) eingeführt wurde.
  2. Inhalt einschließlich: (1) Augenschwellung, (2) Augenschmerzen, (3) Photophobie, (4) verschwommenes Sehen, (5) trockenes Auge, (6) Fremdkörpergefühl, (7) Tränenfluss, (8) allgemeines Unwohlsein zur Ermüdung der Augen.
  3. Die Punktzahlen werden auf einer Skala von 0-3 ausgedrückt. 0 = keine Symptome, 1 = gelegentlich (≤1 Mal/Tag), 2 = manchmal (1-3 Mal/Tag), 3 = häufig (>3 Mal/Tag), ein niedriger Wert bedeutet weniger visuelle Ermüdung und bessere Augenqualität .
ein Monat
Bester Sehtest
Zeitfenster: ein Monat
  1. Die Sehschärfe wurde mit dem Snellen Eye Test Chart getestet und mit der von Snellen vorgeschlagenen Punktzahl aufgezeichnet.
  2. Die Probanden wurden gebeten, 20 Fuß entfernt zu stehen, um die Snellen-E-Karte zu beobachten und die kleinste visuelle Markierung aufzuzeichnen.
  3. Aufzeichnungsmethode: 20/20 (1,0) ist definiert als normales Sehvermögen, niedriger als dieser Wert zeigt an, dass die Person an Fehlsichtigkeit leidet, und höher als dieser Wert zeigt an, dass die Sehkraft der Person höher ist als der allgemeine Standard
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hui-Wen Lin, Ph.D, Asia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRREC-111-087

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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