- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05778409
Ke studiu účinků Cordyceps Cicadae na péči o zrak
19. března 2023 aktualizováno: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Cordyceps cicadae je tradiční asijská bylinná medicína s řadou bioaktivních látek a léčivými účinky podobnými Cordyceps cicadae a bylo hlášeno, že lze extrahovat složky proti suchosti a ochraně očí.
S rozvojem civilizace rok od roku přibývá pacientů s vysokou krátkozrakostí a trpí komplikacemi suchého oka či jiných očních onemocnění.
V této studii byl subjektům poskytnut extrakt z cikád nebo placebo dvojitě zaslepeným způsobem, byl sledován stupeň zrakové únavy pomocí pravidelných dotazníků a měřena zraková ostrost, axiální délka a dioptrie.
Účelem této studie je prozkoumat účinek extraktu z cikád na zrakovou ostrost a zrakovou únavu a vyhodnotit jeho potenciál jako složky zdravé výživy.
Přehled studie
Detailní popis
- Měření zrakové ostrosti: K měření zrakové ostrosti byl použit Snellenův diagram.
- Refrakční vyšetření: Změřte binokulární refrakci počítačovým refraktorem Open Field (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
- Měření axiální délky oka: Pomocí multifunkčního optického měřícího přístroje délky oční bulvy (Lenstar) změřte vzdálenost od přístroje k optickým drahám, jako je rohovka, čočka a sítnice, a poté převeďte na axiální délku oka. .
- Měření radiánu rohovky: Pomocí keratometru (Bausch & Lomb Keratometer) změřte radián a zakřivení rohovky a odhadněte stupeň astigmatismu rohovky.
- Dotazník o zrakové únavě: Dotazník škály zrakové únavy byl navržen s využitím indexu očního povrchového onemocnění (OSDI) a syndromu počítačového vidění (CVS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hui-Wen Lin, Ph.D
- Telefonní číslo: 5131 04-23323456
- E-mail: d9138001@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tzu-Chun Chen, Master
- Telefonní číslo: 0915451008
- E-mail: cherish4488@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 413
- Nábor
- Asia University
-
Kontakt:
- Lin Hui-Wen, Ph.D
- Telefonní číslo: 5131 04-23323456
- E-mail: d9138001@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 20 a více let
- Ochota zúčastnit se této studie a podepsat formulář souhlasu subjektu
- Myopie menší než 700 stupňů
Kritéria vyloučení:
- V posledních 3 měsících jste konzumovali související produkty péče o oči
- Ti, kteří měli oční infekci v posledních 3 měsících
- Lidé, u kterých byla v posledních 3 měsících diagnostikována jakákoli oční choroba
- Ti, kteří jsou alergičtí na cikády
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina extraktů Cordyceps Cicadae
500 mg/den po dobu 1 měsíce
|
500 mg/den po dobu jednoho měsíce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník únavy očí
Časové okno: jeden měsíc
|
|
jeden měsíc
|
Nejlepší test zraku
Časové okno: jeden měsíc
|
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hui-Wen Lin, Ph.D, Asia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
15. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRREC-111-087
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Extrakt Cordyceps cicadae
-
Han-Hsin ChangGrape King Bio Ltd.Dokončeno
-
David Pei-Cheng LinGrape King Bio Ltd.Dokončeno
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Diabetické onemocnění ledvinČína
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Chonbuk National University HospitalDokončeno
-
Chonbuk National University HospitalDokončeno
-
University of PhayaoNational Innovation Agency (NIA)Dokončeno
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.NáborNeproliferativní diabetická retinopatieKorejská republika
-
University of ArkansasStaženoZdravýSpojené státy