- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05778409
Étudier les effets de Cordyceps Cicadae sur les soins de la vue
19 juin 2025 mis à jour par: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Cordyceps cigales est une phytothérapie traditionnelle asiatique avec une variété de substances bioactives et des effets curatifs similaires à Cordyceps Cicadae, et il a été rapporté que des ingrédients anti-sécheresse oculaire et de protection des yeux peuvent être extraits.
Avec l'avancement de la civilisation, le nombre de patients atteints de myopie élevée augmente d'année en année et souffre de complications liées à la sécheresse oculaire ou à d'autres maladies oculaires.
Dans cette étude, les sujets ont reçu un extrait de cigale ou un placebo en double aveugle, suivi le degré de fatigue visuelle par des questionnaires réguliers et mesuré l'acuité visuelle, la longueur axiale et la dioptrie.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'extrait de cigales sur l'acuité visuelle et la fatigue visuelle, et d'évaluer son potentiel en tant qu'ingrédient alimentaire santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Mesure de l'acuité visuelle : Le diagramme de Snellen a été utilisé pour mesurer l'acuité visuelle.
- Examen de réfraction : Mesurer la réfraction binoculaire avec un réfracteur informatique Open Field (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
- Mesure de la longueur axiale de l'œil : utilisez l'instrument de mesure optique multifonctionnel de la longueur du globe oculaire (Lenstar) pour mesurer la distance entre l'instrument et les chemins optiques tels que la cornée, le cristallin et la rétine, puis convertissez-le en longueur axiale de l'œil. .
- Mesure du radian cornéen : utilisez un kératomètre (kératomètre Bausch & Lomb) pour mesurer le radian et la courbure cornéens, et estimer le degré d'astigmatisme cornéen.
- Enquête par questionnaire sur la fatigue visuelle : un questionnaire sur l'échelle de la fatigue visuelle a été conçu à l'aide de l'indice des maladies de la surface oculaire (OSDI) et du syndrome de vision par ordinateur (CVS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Taichung, Taïwan, 413
- Asia University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 20 ans ou plus
- Disposé à participer à cette étude et à signer le formulaire de consentement du sujet
- Myopie inférieure à 700 degrés
Critère d'exclusion:
- Avoir consommé des produits de soins oculaires connexes au cours des 3 derniers mois
- Ceux qui ont eu une infection oculaire au cours des 3 derniers mois
- Les personnes qui ont reçu un diagnostic de maladie oculaire au cours des 3 derniers mois
- Ceux qui sont allergiques aux cigales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'extraits de Cordyceps Cigales
500 mg/jour pendant 1 mois
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500 mg/jour pendant un mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la fatigue oculaire
Délai: un mois
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un mois
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Meilleur test de vision
Délai: un mois
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hui-Wen Lin, Ph.D, Asia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2023
Première publication (Réel)
21 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRREC-111-087
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .