- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05778409
At studere virkningerne af Cordyceps Cicadae på synspleje
19. juni 2025 opdateret af: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Cordyceps cicadae er en traditionel asiatisk urtemedicin med en række bioaktive stoffer og helbredende virkninger, der ligner Cordyceps Cicadae, og det er blevet rapporteret, at anti-tørre øjne og øjenbeskyttelsesingredienser kan udvindes.
Med civilisationens fremskridt stiger antallet af patienter med høj nærsynethed år for år og lider af komplikationer af tørre øjne eller andre øjensygdomme.
I denne undersøgelse blev forsøgspersonerne forsynet med cicadae-ekstrakt eller placebo på en dobbeltblind måde, sporet graden af visuel træthed ved regelmæssige spørgeskemaer og målt for synsstyrke, aksial længde og dioptri.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af cikaderekstrakt på synsstyrke og synstræthed, og at evaluere dets potentiale som en helsekostingrediens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Synsmåling: Snellens diagram blev brugt til at måle synsstyrken.
- Brydningsundersøgelse: Mål binokulær refraktion med Open Field computerrefractor (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
- Måling af øjets aksiale længde: Brug det multifunktionelle optiske øjeæblelængdemåleinstrument (Lenstar) til at måle afstanden fra instrumentet til de optiske veje såsom hornhinden, linsen og nethinden, og konverter derefter til øjets aksiale længde .
- Måling af hornhindens radian: Brug et keratometer (Bausch & Lomb Keratometer) til at måle hornhindens radian og krumning, og estimer graden af hornhindens astigmatisme.
- Spørgeskemaundersøgelse vedrørende visuel træthed: Et spørgeskema i visuel træthedsskala blev designet ved hjælp af Ocular Surface Disease Index (OSDI) og Computer Vision Syndrome (CVS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 413
- Asia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 20 år eller derover
- Villig til at deltage i denne undersøgelse og underskrive forsøgspersonens samtykkeerklæring
- Nærsynethed mindre end 700 grader
Ekskluderingskriterier:
- Har forbrugt relaterede øjenplejeprodukter inden for de seneste 3 måneder
- Dem, der har haft øjenbetændelse inden for de seneste 3 måneder
- Personer, der er blevet diagnosticeret med øjensygdomme inden for de sidste 3 måneder
- Dem, der er allergiske over for cikader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cordyceps Cicadae ekstrakt gruppe
500 mg/dag i 1 måned
|
500 mg/dag i en måned
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjentræthedsspørgeskema
Tidsramme: en måned
|
|
en måned
|
|
Bedste synstest
Tidsramme: en måned
|
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hui-Wen Lin, Ph.D, Asia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRREC-111-087
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina
Kliniske forsøg med Cordyceps cicadae ekstrakt
-
Mahidol UniversityRekrutteringDyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionThailand
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaIkke rekrutterer endnu
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.RekrutteringSunde frivilligeSydkorea
-
SeppicAfsluttetKognitiv præstationBelgien
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkendtAstma | Allergisk rhinitis | Allergisk konjunktivitisForenede Stater
-
University of LjubljanaAfsluttetSunde frivillige | Leverfunktion | Kosttilskud | Nyrefunktion | Sikkerhed / toksikologiSlovenien
-
Pusan National University Yangsan HospitalAfsluttetHudoverfølsomhedKorea, Republikken
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
Jeeyoun MoonIkke rekrutterer endnuFacetledssyndrom
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet