- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05778409
Изучить влияние Cordyceps Cicadae на зрение
19 июня 2025 г. обновлено: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Cordyceps cicadae - это традиционное азиатское лекарственное средство на травах с различными биологически активными веществами и целебными эффектами, подобными Cordyceps Cicadae, и было сообщено, что ингредиенты против сухости глаз и защиты глаз могут быть извлечены.
С развитием цивилизации из года в год увеличивается число пациентов с близорукостью высокой степени, страдающих от осложнений сухого глаза или других заболеваний глаз.
В этом исследовании субъектам давали экстракт цикад или плацебо двойным слепым методом, отслеживали степень зрительного утомления с помощью регулярных опросников и измеряли остроту зрения, осевую длину и диоптрии.
Целью данного исследования является изучение влияния экстракта цикад на остроту зрения и зрительную усталость, а также оценка его потенциала в качестве ингредиента здоровой пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Измерение остроты зрения: для измерения остроты зрения использовали таблицу Снеллена.
- Исследование рефракции: измерьте бинокулярную рефракцию с помощью компьютерного рефрактора Open Field (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
- Измерение осевой длины глаза: Используйте многофункциональный оптический прибор для измерения длины глазного яблока (Lenstar) для измерения расстояния от прибора до оптических путей, таких как роговица, хрусталик и сетчатка, а затем преобразуйте в осевую длину глаза. .
- Измерение радиана роговицы: используйте кератометр (кератометр Bausch & Lomb) для измерения радиана и кривизны роговицы, а также оценки степени астигматизма роговицы.
- Анкетный опрос по зрительной усталости. Анкета по шкале зрительной усталости была разработана с использованием индекса заболеваний поверхности глаза (OSDI) и компьютерного зрительного синдрома (CVS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 413
- Asia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 20 лет и старше
- Готов участвовать в этом исследовании и подписать форму согласия субъекта
- Миопия менее 700 градусов
Критерий исключения:
- Потребляли соответствующие средства по уходу за глазами за последние 3 месяца
- Те, у кого была глазная инфекция в течение последних 3 месяцев
- Люди, у которых были диагностированы какие-либо глазные заболевания в течение последних 3 месяцев
- Тем, у кого аллергия на цикады
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа экстрактов Cordyceps Cicadae
500 мг/день в течение 1 месяца
|
500мг/день в течение одного месяца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета усталости глаз
Временное ограничение: один месяц
|
|
один месяц
|
|
Лучший тест на зрение
Временное ограничение: один месяц
|
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hui-Wen Lin, Ph.D, Asia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRREC-111-087
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .